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　　【中国仪器网 生物医药】珀金埃尔默耗资13亿美元收购欧蒙医学实验诊断股份公司，强化其体外诊断市场的；布鲁克在微生物诊断领域进行一系列战略性收购，成立微生物诊断事业部；作为体外诊断大厂，赛默飞自 2011 年起就不断进行上下游整合与市场横向扩张；体外诊断四巨头之一的丹纳赫也在积极开展收购活动……与此同时，国内迪安诊断、金域医疗、基蛋生物等企业近年来也在积极布局体外诊断，推出了一些引人瞩目的产品和技术。无论是中国市场还是市场，体外诊断行业都进入了持续发展的爆发期。
 

体外诊断
 

　　市场规模增长 企业竞争趋白热化
 

　　体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断(clinical chem)、免疫诊断(immunoassay)、分子诊断(MDx)、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。
 

　　作为医疗器械行业的一个分支，体外诊断行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，也是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业。近年来，伴随着现代医学检验技术的进步以及市场对体外诊断需求的增长，体外诊断行业始终保持着持续稳定增长。即便是2008年金融危机之下，依然逆势上扬，保持稳健增长态势。尤其是近几年来，随着经济的复苏和发展，体外诊断行业吸引了大量资本的青睐，发展之势一时如星火燎原。有数据显示，预计到2020年，体外诊断市场规模有望达到793亿美元，市场份额将占据医疗器械市场份额的14.1%。为了抢夺市场先机，赛默飞、罗氏诊断、丹纳赫、珀金埃尔默等等大咖纷纷掀起收购热潮，企业竞争日趋白热化。
 

　　市场需求日益旺盛 国内行业不断升温
 

　　相比于市场的激烈竞争，中国体外诊断行业和市场也在不断升温。事实上，国内体外诊断行业起步较晚，直到1985年才研制了我国批国产生化诊断试剂。发展初期的技术和产品均以学习和模仿国外为主，缺乏核心技术和自主创新能力。经过三十多年的持续发展，目前行业正处于快速增长时期，生化、POCT等应用较为广泛的项目已达到同期水平，行业整体规模也在快速扩张。就刚刚出炉的国内27家IVD上市企业2017年年报来看，已有14家业绩突破10亿大关。行业人士指出，从争相并购IVD经销商，到区域共建项目的大量签订，国内IVD企业未来还将以各种模式的区域共建项目为主线，以IVD新产品上市为依托，继续呈现出高速增长的态势。
 

　　受到我国人口老龄化加剧、城市生活节奏加快以及环境污染等因素影响，国内消费者对生命健康安全的重视度不断上升，对体外诊断设备和试剂的消费需求也更为旺盛。据有关数据显示，我国体外诊断市场潜在空间超过2000亿元，占据了将近一半的市场份额。然而庞大的市场空间却并非尽归国内IVD企业，绝大部分都被国外企业占据。尤其是上游仪器和试剂方面，国内厂商生产仪器所用的核心原材料几乎全部依赖进口，诊断酶、抗原、抗体等试剂核心原料以及精细化工品也基本被国外厂商垄断，而国产原料离行业要求还存在一定差距。可以看到的是，作为体外诊断市场中的消费主体，医院检验科、体检中心、独立实验室等单位使用的仪器设备及试剂耗材大量来源于国外，国产仪器接纳度较低。
 

　　随着大咖对中国市场的层层布局，国内企业的发展面临着机遇和挑战。目前国内体外诊断领域的和高速发展的新兴企业，绝大多数都得益于技术的提升，创新能力依然是国内企业崛起的关键。除此之外，以润达医疗为代表的一批渠道商也在积极进行上下游整合，以提高自身竞争力，找到体外诊断渠道商的发展路径。范围来看，越来越多企业也倾向于采用类似的“一体化”竞争战略来巩固自身地位，包括“向后一体化”降低原材料成本、“试剂+仪器”一体化增强客户粘性、“产品+服务”一体化等。期待新的一年，国内体外诊断企业加紧技术创新步伐，积极借鉴发展模式，尽快缩小同水平之间的差距。
 

　　(本文参考资料：百度百科、前瞻产业研究院)