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综合药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药物的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品的优势除了能保证可靠稳定的试验条件,超长的使用寿命,还包括通过一台设备即可同时控制温度、湿度、光照、紫外四个因素。
1、本产品性能稳定可靠,能长期连续运行,操作简单,功耗低,噪音低。
2、本产品箱体采用进品数控机床、激光加工技术,外箱体采用优质的冷轧板,内胆采用优质镜面不锈钢板。
3、箱体设置模具生产的50mm直径的测试孔,方便用户校验、验证引线,内配胶软塞1只。
4、合理的风道结构,采用平衡式的控制方式。采用电机和风叶使温度湿度分布更均匀,极大的提高了箱内测控精度和温、湿度的均匀性。
5、采用法国进口泰康(TECUMSEH)或同等进口品牌制冷压缩机制冷,环保型无氟134a制冷剂,符合世界潮流。
6、大门佩带钥匙锁,防止无关人员开门影响实验。
7、采用日本进口岛电或触摸屏输入液晶温湿度控制器,使用操作简单。
8、温度传感器选用德国贺利氏PT100传感器,湿度传感器选用美国霍尼韦尔电子式传感器无需维护。
9、具有超温保护功能、漏电保护、开门报警、停电报警等功能。能极大的提高了使用的安全性。
10、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线或数据。
11、配备温湿度超差、停电手机短信、语言报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。
12、循环供水系统,解决了经常加水和无排水管道设施。
13、满足GMP、ICH,FDA及国家药典中相关要求,制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。
14、满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。
15、满足2020年新版《中国药典》中强光照射试验要求(强光照射试验 4500±500Lux)。
16、满足GMP、FDA、ICH:Q1B总照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。
17、可选配三级权限及审计追踪,保证数据完整可追溯性。