出口型药品光照试验箱

FGZ-Z系列出口型药品光照试验箱

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2016-01-01 10:00:01
715
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北京中科富祺科技有限公司

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产品简介

FGZ-Z系列出口型药品光照试验箱药品光照试验箱由本公司自主研发生产,可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”,也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。

详细介绍

 

出口型药品光照试验箱特点:

1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。

2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

3.国内乃至同行产品运行功耗zui低,可节省电力费用。

4.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。

5.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。

6.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。

出口型药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件

符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。

 

出口型药品光照试验箱用途:

药品光照试验箱由本公司自主研发生产,可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”,也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。

 

出口型药品光照试验箱技术参数

产品型号

FGZ100Z

FGZ200Z

工作室

尺寸

450

470

500

500

550

900

产品材质

内胆材质:进口不锈钢板

外箱材质:冷轧钢板外表面静电喷塑

温度范围

10℃~65℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

≤2.0℃

光照强度

4000~6000Lux

光照偏差

4500±500Lux;

紫外辐照

满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/㎡;

制冷方式

制冷系统采用风冷式耐温压缩机组

控制系统

微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示

电源

AC220V /380V 50HZ

标准配置

可调样架及搁板2块;独立超温保护;过流、短路、漏电保护;

3Q验证

提供符合标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ),配合买方完成设备验收验证工作。

可选配件

双制冷系统;PLC控制套件;

我公司提供高低温试验箱,烘箱,高低温恒定湿热试验箱,药品稳定性试验箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速温度变化试验箱,氙灯暴晒老化箱,热老化试验箱,轨道式干燥箱,洁净烘箱及其相关设备的维修服务!
中科富祺特别擅长并非常乐于承接大型非标产品以及步入式气候环境试验室、高低温快速变化试验箱、高低温冲击试验箱、高低温低气压试验箱、温度/湿度/振动三综合试验箱的设计与制造。
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