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THP系列概述 THP温湿度稳定实验箱
系参照 GMP 新药典化学药物稳定性试验指导原则和 GB10586-89 湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验,可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH 组织确定的稳定性试验条件.
THP系列产品为我司的产品,主要应用于对产品有高稳定性要 求的制药公司,化妆品公司,营养食品公司,公司以及 各级各类型的研发单位使用.
稳定性试验指导原则
加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
±5%RH 180天
长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或30℃±2.0℃ / 60%RH
±5%RH 365天
●光照射试验:4500±500LX 10天
●满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外 能量≥200W.hr/m2
● 光照和紫外辐照试验可同时完成.