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2013年6月底,MiSeqDx在欧洲通过CE-IVD认证,2013年11月,MiSeqDx获得FDA认证,从而使得MiSeqDx成为台也是一台获得两大认证的NGS平台。
同时获得认证的还包括试剂盒:囊性纤维化疾病基因筛查试剂盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纤维化疾病基因临床检测试剂盒CysticFibrosisi Clinical
SequencingAssay,通用检测试剂盒MiSeqDx Universal Kit,允许用户根据自己的研究领域开发自己的临床检测试剂盒,加快NGS技术向临床应用转化的进程。