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经销商厂商性质
国外所在地
实时浮游菌粒子检测可实现:
污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制
浮游菌粒子水平趋势分析
为提高生产工艺制程提供必要信息 (PAT)
为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
美国TSI BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器将 浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌收集 三项功能集于一体
创新点如下:
(1) 可实时同时检测尘埃粒子数及浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(2) 可实时判断尘埃粒子数中有多少浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(3) 将浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌采样收集三项功能集于一体,并且实现同源检测 (市面上同类产品无此功能)
(4) 大采样流量28.3升/分钟(市面上只有小流量4升/分钟)
(5) 激光诱发荧光三维技术判定粒子活性(市面上仪器多二维)
美国TSI BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器特性和优点:
粒径范围为0.5 至 25 μm
多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数
激光诱发荧光技术判定粒子活性
集成粒子收集过滤器用于离线培养分析
符合ISO 21501-4所有规范
1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量
拥有OPC粒子计数器全部功能
直观图标操作触摸屏用户界面
菜单式存储及采样数据回放
可生成ISO-14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E符合性报告
10,000个采样数据存储, 999个位置
以太网和USB输出
可独立操作或集成于在线监控系统
显示三种环境参数
不锈钢外壳
规格
BIOTRAK? 实时浮游菌粒子计数器 型号9510-BD
0.5 to 25 μm |
0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10 μm |
<15% @ 0.5 μm (符合 ISO 21501-4) |
0.5 μm 时 50%,粒径大于0.75 μm 时* (符合ISO 21501-4 和 JIS) |
2个荧光通道和1个粒径通道来判定 |
集成可装37mm过滤片收集器 |
大于40,000/ft3 时损失5% |
5 分钟<1 个(符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
1.0 CFM (28.3 L/min)± 5% (符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
使用TSI可溯源NIST的校正系统 |
建议每年一次 |
ISO 21501-4, CE, JIS B9921 |
685纳米二极管激光光源用于粒径检测 |
405纳米二极管激光光源用于激光诱发荧光粒子活性检测 |
电子自动闭合回路(流量控制技术) |
长达3m |
内置,距离1 米时大于85dB(可调整) |
内置HEPA 过滤器 |
内置泵 |
干触点,报警时闭合 |
VGA 5.7-in. 14.5-cm 厘米高清触摸屏 |
可选内置热敏打印机 |
19 in. x 10.5 in. x 11.7 in. (48.3 cm x 26.7 cm x 29.7 cm) |
37 lbs (16.8 kg) |
110 至240VAC,通用电源 |
41? to 95?F (5? to 35?C), 20% to 95% RH 不结露 |
32? to 122?F (0? to 50?C), 98% RH 不结露 |
不锈钢 |
异丙醇, 氯化溶液, 过氧化氢 |
支持TSI风速,温湿度探头 |
User Interface and Communication | |
采样模式 | 手动,自动,蜂鸣。累计/差值; 计数或浓度 |
采样时间 | 1 秒至99 小时 |
采样频率 | 1 至9999 循环或连续 |
数据存储 | 10000 个数据记录,包括日期,时间,六 个通道,流量,样品ID,采样流量,通过 USB传递数据或使用TRAKPROTM软件下载 |
状态指示 | 流量,激光 |
警报限值 | 可对所有通道进行设定(包括总粒子数和浮游菌数) |
语言 | 简体中文,英语,日语,德语,法语,西 班牙语和意大利语 |
软件 | TrakPro? Lite Secure, 可选FMS software |
打印输出 | 可以支持所有语言打印输出 |
设备ID | 可配置IP地址 |
安全 | 二级密码保护(用户登录和设置) |
位置ID | 高达999个位置; 16个字符长度 |
报告 | 可提供ISO 14644-1, EU GMP, 和FS209E符合性报告 |
通讯模式 | Modbus? TCP 协议基于以太网或USB |
配件 | |
包含配件 | 快速启动手册,CD-ROM 操作手册, 电源适配器,等动力探头,三角架,气管,调零过滤器,USB 线和TrakPro? Lite Secure软件,浮游菌收集器,校正证书 |
可选配件 | 电子过滤扫描探头,基本款过滤扫描探 头,TSI 风度探头,温湿度探头,等动力探头,采样管,硬质便携箱,打印纸,浮游菌收集器,浮游菌收集过滤片,FMS软件
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