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混悬液在日常生活中常常有看到,家里有宝宝的应该都知道*混悬液,孩子发烧时用的,还用各种*、注射药水等,混悬剂在医疗上应用较广,在口服、外用、注射、滴眼、气雾以及*等剂型中都有应用。
那么混悬液生产一般是通过什么设备生产的呢?这边我们*使用的是上海依肯研发的超高速分散均质机,因为经此设备生产出来的混悬液药物的吸收度好,质量稳定,同时又能*地降低药物的成本,那么IKN设备真的有这么好吗?先来一起了解以下混悬液的生产工艺。
高速分散均质机、混悬液高速均质机、高剪切分散均质机、德国立式均质机
【IKN高剪切均质机同guo内高剪切均质机的数据对比】
高剪切均质机 | guo内高剪切均质机 | IKN依肯高剪切均质机 |
转速50HZ/87HZ | 3000/4700 RPM | 9000/13789RPM |
作用力 | F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1 | F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1 这是乳化和均质的重要因素,相当于后者是前者的4-5倍 |
乳化分散的效果 | 线速度越高,乳化效果越好(不同线速度乳化机分散乳化效果的比较) 其中ERS为超高速分体式转速14000RPM,ER为分体式转速9000RPM,EDL 为卧式转速3000RPM,EDC为批次式转速3000RPM。 | |
流量 | 0-3M3/H | 0-1000KG/H需要依据选择的工作头而定 |
腔体夹套 | 有 | 有,可以进行加热或冷却 |
速度调节 | 变频器 | DANFOS变频器 |
出入口 | 法兰 | 快接,法兰,螺纹选择 |
体积 | 较大, 575X280430 cm | 适中 464X250根据不同的工作头而定。 |
密封 | 填料密封或骨架密封 可选择机械密封 | 特殊德国PDFE轴封,可以运行10000小时, 可选择德国高品质机械密封, |
机械密封的使用寿命因素 | 在一般的情况下,我们的机械密封可以承受16bar 压力,根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口压力可以达到12-13 bar . 同时机械密封的使用寿命和以下因素有关: 满足以下条件使得机械密封的使用寿命更长: l 可允许的压力比率 2充份的冷却和湿度 3材料的合适搭配. 机械密封本身会产生磨损和破裂. 磨损得主要原因是: l 压力差 2温度 3分散物料的腐蚀性 4密封的材料 |
高速分散均质机、混悬液高速均质机、高剪切分散均质机、德国立式均质机
混悬液的生产工艺
混悬液是从乳剂发展而来,使用均质器高速剪切分散在水中,形成的乳剂,由于物理稳定性不好;用到较多的有机溶剂,制备成本偏高,毒性相对较大,给食品及医药安全带来诸多隐患,因此也限制了它的应用。随着制药技术的进步,人们通过实验发明了混悬液替代乳剂。
先用溶剂将其润湿,利用表面活性剂的分散特性、增稠剂的助悬作用,再加上ERS系列的高剪切分散均质机的物理粉碎、剪切、分散作用,将其以微米甚至是纳米级的颗粒状态均匀的分散于水中。因为高剪切均质机具有粉碎、剪切作用,因此可使物料的粒径在0.1-5um之间分布,粒径越小,表面积越大,提高了药物的吸收度,从而也提高了药物的生物利用度,同时,由于有机溶剂中用量减少了很多(zui少可达6%),因此混悬液的fa明也*的降低了药物的成本。
由上可知,要得到高品质的混悬液,设备的高剪切速率,以及分散效果是很重要的ERS系列纳米级分散均质机在这方面能*混悬液的生产需求,生产出高品质、稳定的混悬液产品,上海依肯ERS系列高剪切分散均质机在混悬液的生产应用中,有大量的成功案例!
高剪切分散均质机在医药行业的应用案例:
1、头孢类混悬液,采用ERS2000系列高剪切分散均质机,处理30min,粒径可达5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN分散均质机,乳液粒径可达300nm;
3、*混悬液,采用ERS2000分散均质机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用IKN分散均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
混悬液生产设备,合适之选——上海依肯(IKN)纳米级分散均质机,GMP级设计,100年生产经验,业内*厂家供应商,您的*。
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