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　　【中国仪器网 生物医药】在传染性疾病频发的现代社会，人们的健康也随之受到了极大的威胁。据有效数据显示，作为医疗器械领域大细分市场的体外诊断技术，对临床治疗方案的影响高达60%，但所需的费用只占据了整个临床医疗费用的2%。随着我国医疗保险覆盖范围的增加，人们对医疗服务的需求迅速增长，体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注。
 

　　体外诊断，即VID(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，主要由诊断仪器和诊断试剂构成。此外，体外诊断又可被细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、凝血类诊断等多个方面，我国目前使用的体外诊断则集中在生化诊断、免疫诊断和分子诊断三个层面上。
 

　　有关体外诊断的产品和服务现已被资本市场纳入重点关注范围。从范围来看，早在2013年，体外诊断市场的规模就已经高达554亿美元。短短两年后，又再次攀升，达到了634亿美元。其中，北美拥有大的体外诊断市场，约占42.3%。欧洲仅次于北美，市场占有率达24.5%。2016年，的体外诊断行业市场走向集中化，以罗氏、西门子、丹纳赫和雅培为代表的四大，通过近十年的扩张并购，成功占据了体外诊断市场的半壁江山。
 

　　在我国，体外诊断技术一般以海外引进为主，但发展的势头同样迅猛。2015年，我国体外诊断市场规模约为407亿人民币，增速达25%。据专家预计，未来五年体外诊断还将保持15%的增速向前发展，2020年有望达到640亿元的市场规模。体外诊断市场的巨大潜力同样也在我国产生了巨大的号召力。近年来，多家与体外诊断的企业成功上市。其中，达安基因是我国主要的PCR试剂供应商，其优势领域为分子诊断；科华生物是中国酶免疫试剂盒大规模商品化的推行者，以免疫诊断领域见长；利德曼则是一家以生化试剂为主，且目前正向免疫试剂化学发光领域发展的多元化生物医药高科技企业。除此之外，还有九强生物、万孚生物、迪瑞医疗、美康生物等多家企业从事体外诊断相关生产和技术服务。
 

　　从目前的发展来看，我国的体外诊断市场主要由外资企业和本土企业各分天下。外资企业依靠先进技术、品牌优势顺利将我国市场的大半壁江山收归囊中。国内企业由于规模小，数量多，且在技术、实力和规模上逊色于外资企业，更多的是依赖于本土化的优势，凭借着性价比和周到的服务抢占市场份额。
 

　　综上所述，体外诊断技术由于在人类疾病预防、控制、诊断上特殊作用，现已成为资本市场的一大“宠儿”。我国的体外诊断技术也已经渐趋成熟，但行业壁垒明显，因此很难在短时间内赶超外资企业。未来，国内体外诊断企业要想在实力雄厚的商业巨头手中分得一杯羹，只能在体外诊断的细分领域不断深耕，谋求出路。