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血药浓度监测的主要方法

血药浓度检测主要有三种方法：光谱法、免疫法、HPLC高效液相色谱法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法，光谱法因为技术落后，检测精度差，产品已基本淘汰。

免疫法和色谱法的优缺点分析：

免疫法：

优点：检测速度较快，准确度较光谱法高，是替代光谱法的新技术，是目前市面上的主要检测设备。

缺点：药物检测范围太窄，能检测药物品种少，仅限于厂家出厂时的几种药物；试剂盒价格昂贵,检测成本高，且一个试剂盒只能测定一种药物,试剂浪费较大；重复检测精度不高，在科研上，免疫法的检测结果是需要用液相色谱法来做后的验证；方法灵活性不够，难以满足临床检测需要。

液相色谱法：

优点：1）该方法检测灵敏度很高，检出限低，它具有*的定性（确定是什么成分）、定量（含量多少）作用；是目前三种检测方法中检测精度zui高的。

2）与其它检测方法相比，药物检测范围很宽，所有药物基本上都可用液相色谱法检测。

3）用户可以自行开发药检方法；

4）一次可分离检测出样品中的多种不同药物成分；效率高，试剂成本降低。

缺点：1）常规（一维）高效液相色谱仪样品前处理麻烦，时间较长，大约需要3个多小时，对人员要求较高，需要专业人员操作，不适合临床需求。

2）以液相色谱为基础的液相-质谱联用仪可以自动化前处理，但都是进口设备，价格太贵，一般医院较难接受。

3）缺少配套的药品检测方法，需要用户自行开发药检方法，这对用户使用者要求较高，且能够自行开发药检方案的人员待遇较高，一个药检方案需要专业能力较高的人员开发约三个月时间，相对成本高昂，且成功率不高。

  因此常规液相色谱仪多用于医院科学研究，不适合做临床检测。

满足临床检测要求的条件：

1）设备自动化程度要高，前处理简单，不要人工干预或尽量少干预，检测速度要快；

2）不仅要知道是什么物质成分、更关注该药物浓度含量检测的准确度；

3）仪器要配备的临床药品检测方法，药物检测方法的开发难度是非常大的，不同品牌的仪器，检测方法也有区别，相互不能借用，医院自己摸索方法开发难度很大，批量开发药检方法，就更不可能了。

总之，临床药物浓度检测，需要的检测设备、的操作软件、的药检方法、良好的售后服务，才能满足保证用户临床检测的需求。

GI3000XY血药浓度分析仪（二维液相的检测仪器）

采用液相色谱法的产品又分为二类：一维液相色谱仪与二维液相色谱仪，

常规一维液相色谱仪（含液相-质谱联用仪）样品前处理麻烦，耗时长，对人员要求较高，需要专业人员操作，且缺少配套的药品检测方法。也不满足临床检测要求。

GI3000XY血药浓度分析仪是在高效液相色谱法的基础上，进一步开发出以二维液相色谱技术为基础的血药浓度分析仪，能提供用户所需要的药品检测方法，样品自动化前处理、专业化程度更强、自动化程度更高，二维系统还具有微量检测物富集的功能，可提高检测精度，*临床检测需求：

1) 药物检测时间一次5-10分钟，前处理简单、出结果快、全自动操作，适合临床检测需求；

2) 系统重复检测精度高、准确度高；

3) 二维液相具有富集功能，能够检测出浓度含量更低的药物成分；

4) 药检方法多，可以检测的药物品种多、基本不受限制（客户可自行开发新的药物分析方案、厂家也可根据客户要求免费开发新的药物分析方案）。

目前，液相色谱法是*检测方法，基于二维液相色谱技术的血药浓度分析仪是实用、具发展前途的。