EHC 药品稳定性考察试验箱
产品简介
详细信息
药品稳定性考察试验箱产品用途：
药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
药品稳定性考察试验箱产品特点：
采用的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；
欧美全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
彩色液晶触摸式温湿度控制器，感应快，系统误差小；
内胆采用SUS304不锈钢，耐腐蚀，无污染源易清洁；
具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；
◆选 配：
国家第三方计量机构的计量检测报告 2200元
提供3Q验证及校准服务 600～2500元
偏差报警、可选配手机短信报警或APP监控功能 2200元
进口数据记录仪 6500元
满足条件：
满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
设备参数：
| 设备型号 | EHC150LP | EHC250LP | EHC500LP | EHC1000LP | EHC1500LP | EHC2000LP | |
| 标称内容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
| 性 | 温度范围 | 0℃～+65℃ | |||||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
| 温度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
| 温度变化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
| 湿度范围 | 30～95%RH. | ||||||
| 湿度偏差 | ±3%RH. | ||||||
| 内部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
| D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
| H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
| 外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
| D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
| H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
| 使用环境温度 | +5~+35℃ | ||||||
| 材 | 外壳 | SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 | |||||
| 内体 | 不锈钢板SUS304 | ||||||
| 绝热 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
| 调 器 | 加热器 | 镍铬合金电热丝式加热器 | |||||
| 加湿器 | 不锈钢铠装加热器（加热加湿方式） | ||||||
| 风机 | 多翼式离心风机 | ||||||
| 制冷压缩机 | 法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss” | ||||||
| 制冷剂 | R134A | ||||||
| 控
制
器 | 显示器 | TFT彩色LCD触摸显示屏 | |||||
| 运行方式 | 程序设定、定值方式 | ||||||
| 设定方式 | 中、英文菜单，触摸屏方式输入 | ||||||
| 程序容量 | 连续运行600天 | ||||||
| 输入 | PT100铂金电阻+电容式湿度测量 | ||||||
| 通讯功能 | 可选配：远程通讯功能、APP远程 | ||||||
| 记录功能 | 历史运行数据及曲线 | ||||||
| 附属功能 | 故障报警及原因；故障记录；超温保护；上下限温度保护；断电保护；报警输出；定时功能。 | ||||||
| 设备电源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四线+保护地线 | ||||||
| 标准配置 | 多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架 | ||||||
| 安全配置 | 制冷系统：压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流 试验箱：超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护 其他：总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护 | ||||||