EHC 药品强光稳定性试验箱
产品简介
详细信息
一、用途概述：
综合药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。全国：
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
1、加速试验：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
2、长期试验：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
3、强光照射试验：4500±500LX 10天
4、满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
5、光照和紫外辐照试验可同时完成。
二、主要技术参数：
设备型号 | EHC-150LGP | EHC-250LGP | EHC-500LGP | EHC-1000LGP | EHC-1500LGP | |
控温范围 | 无光照：0～65℃ 有光照：10～50℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
温度均匀度 | ±2℃ | |||||
湿度范围 | 25～95%RH | |||||
湿度偏差 | ±3%RH | |||||
光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调 | |||||
紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
标配光源 | 冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
制冷系统 | 全封闭压缩机 | |||||
控制器 | 可编程触摸屏控制器 | |||||
设备电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||||
内容容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | |
内胆尺寸(mm) | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 900×580×1600 | 1410×800×1500 | |
外形尺寸(mm) | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1410×890×1950 | 1570×1475×2050 | |
光照方式 | 顶部光照 | |||||
打印机 | 标配微型针式打印机 | |||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等 | |||||