药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。
产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。
◆稳定性试验条件：
◆长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ ; 湿度：60+5%RH; 时间：12个月
◆加速稳定性试验的储藏条件： 温度：+40℃±2℃ ; 湿度：75+5%RH; 时间：6个月
药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
型 号 | PD/YPS--50L | PD/YPS--100L | PD/YPS--150L | PD/YPS--225L |
工作室尺寸 [深×宽×高 mm] | 300*350*450 | 400*450*550 | 500*500*600 | 500*600*750 |
外形尺寸 [深×宽×高 mm] | 820*900*1520 | 900*1000*1620 | 1000*1030*1700 | 1000*1130*1800 |
型 号 | PD/YPS--408L | PD/YPS--500L | PD/YPS--800L | PD/YPS--010L |
工作室尺寸 [深×宽×高 mm] | 600*800*850 | 700*800*900 | 800*1000*1000 | 1000*1000*1000 |
外形尺寸 [深×宽×高 mm] | 1080*1350*1950 | 1180*1350*2000 | 1420*1360*2020 | 1500*1530*2120 |
【产品主要参数和配置】：
性能指标 | 温度范围 | 0℃～70℃ | |
湿度范围 | 30～98%R·H | ||
温度波动度 | ≤±0.5 ℃ | ||
温度均匀度 | ≤2 ℃ | ||
湿度偏差 | ±2%R.H | ||
升温时间 | 2～3℃/min | ||
降温时间 | 0.7～1℃/min | ||
温度控制方式 | 冷热平衡（BTC方式） | ||
定时功能 | 1～9999（S、M、H）可调 | ||
温度运行控制系统 | 控制器 | 韩国TEMI 880控制器，触摸屏显示屏，温度控制采用P·I·D+S·S·R系统同频道协调控制；具有自动演算的功能，可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面，并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 | |
精度范围 | 设定精度：温度0.1℃，指示精度：温度0.1℃ | ||
记录装置 | 可选配记录仪 | ||
温湿度传感器 | 铂金电阻 PT100Ω/MV | ||
加热系统 | 全独立系统，镍铬合金电加热式加热器 | ||
循环系统 | 耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮 | ||
加湿系统 | 外置隔离式，全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器 | ||
除湿系统 | 采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器 | ||
供水系统 | 加湿供水采用自动控制且可回收余水，节水降耗 | ||
制冷系统 | 电磁阀/电器 | 卡士妥 / 施耐德 和 欧姆龙 | |
干燥过滤器 | 丹佛斯 | ||
膨胀阀 | 美国艾高” | ||
制冷压缩机 | 进口全封闭压缩机(法国泰康) | ||
制冷方式 | 机械式单级压缩制冷（风冷）； | ||
产品材料 | 外箱材质 | 1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。 2. SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。（2种可选） | |
内箱材质 | SUS304不锈钢优质光板 | ||
保温材质 | 聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵 | ||
门框隔热 | 双层耐高低温老化硅橡胶门密封条 | ||
观测视窗 | 照明灯保持箱内明亮，且利用发热体内嵌式钢化玻璃，随时清晰的观测箱内状况。 | ||
箱体脚轮 | 机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 | ||
标准配置 | 试品架2个、测试引线孔φ50mm1个 （可根据要求开孔） | ||
安全保护 | 漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护 | ||
电源电压 | AC220V±10% 50Hz | ||
使用环境温度 | 5~+35℃ | ||