药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
1. 采用触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高。
2.整机低功耗，低噪音运行，节能环保。的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿，
3.箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方。为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水。
.箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。
5.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求。
6.同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存。
7.可提供3Q验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
8.配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
9.该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
10.选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
| 产品型号 | ESTH-135SD-C | ESTH-225SD-C | ESTH-400SD-C | ESTH-500SD-C | ESTH-700SD-C |
| 工作室尺寸 | 500x450x600 | 500x500x900 | 660x550x1100 | 750x600x1100 | 900x700x1100 |
| 外形尺寸 | 980x630x1320 | 980x680x1600 | 1100x730x1700 | 1200x780x1700 | 1000x1400x1700 |
| 安装功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw |
| 搁板数量 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 进门尺寸 | 750mm | 800mm | 750mm | ||
| 温度范围 | +10--65℃ | ||||
| 湿度范围 | 20-95%R.H | ||||
| 温度波动度 | <±0.5℃ | ||||
| 温度均匀度 | <2.0℃ | ||||
| 温度偏差 | <±1.0℃ | ||||
| 湿度偏差 | <±3.0%R.H | ||||
| 温湿度控制器 | 采用进口彩色触摸屏温湿度控制器，PLC控制，控制稳定可靠，显示直观，操作简单方便，设定数据可锁定，防止任意改变参数。控制器集控制单元启动，累计计时，北京时间显示，警示功能等于一体，并实时打印试验数据，也可存储数据，采用U盘导出等。 | ||||
| 传 感 器 | 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻，湿度传感器采用进口法国电容式湿度传感器 | ||||
| 数据记录 | 标配微型打印机，实时打印记录，记录方式可选曲线记录或数据记录，打印时间间隔可调 | ||||
| 加热系统 | 镍铬合金电加热器 | ||||
| 加湿系统 | 专用电热蒸汽发生器 | ||||
| 制冷系统 | 两套小型全封闭制冷机组，合理的系统匹配，可保证长期连续运行（其中一套为备用） | ||||
| 除湿系统 | 采用制冷机除湿，除湿量可调 | ||||
| 大门密封 | 采用硅橡胶密封条，密封性能好，并有效隔断内壁与箱体的导热 | ||||
| 大门把手 | 采用扣拉式带锁紧装置的门把手(鱼尾型)，开关门方便，也可有效防止任意开关门 | ||||
| 水路系统 | 暗藏式水箱，在水箱缺水时控制器自动提示功能。系统内水长期流动，有效避免生菌的弊端。 | ||||
| 无线报警 | 温湿度偏差报警功能，可连接多台设备，并采用TPP功能同时通知多个 | ||||
| 安全保护 | 电源漏电，短路保护， 设备超温，断水，缺水，制冷机过载等保护 | ||||
| 标准配置 | ø50测试孔一个，8W照明灯，真空玻璃观察窗，微型打印机，U盘，无线wifa报警器，脚轮等 | ||||
| 可选配置 | 记录仪，485通讯接口，网络接口等 | ||||
| 产品标准 | 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 | ||||
| 电 源 | 220V±10%, 50Hz, | ||||
| 内胆材料 | SUS304镜面不锈钢板 | ||||
| 外壳材料 | 冷轧钢板静电喷塑处理 | ||||
1.以上规格为我厂标准配置产品，可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。
2.可根据客户需要提供非标订制的产品
3.工作室尺寸为：深x宽x高（mm）
保修两年，终生维护，建立客户服务档案，定期回访，听取客户建议。
提供的和使用指导服务，我公司承诺对客户的，我方1小时内作出回应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在8小时内派出人员（特殊情况除外如法定假日等）。
免费送货上门，在对该设备安装调试结束后，对相关技术人员做相应的基本操作培训。
操作培训：使需方相关人员熟练掌握设备操作全过程了解机器原理。
维修培训：使需方相关人员掌握机器工作原理，整机及配件构造、一般故障维修方法。
维护培训：使贵司相关人员了解机器工作原理，了解配件及整机的日常维护方法。
下列原因造成的损坏不属保修范围，但供方可以为需方提供有偿服务：
消耗品不在保修范围内，需方因使用、维护或保管不当造成损坏的。
未经需方认可擅自修改设备，因需方使用环境等不良因素而导致设备的侵蚀或耗损。
保修两年，终生维护，建立客户服务档案，定期回访，听取客户建议。
提供的和使用指导服务，我公司承诺对客户的，我方1小时内作出回应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在8小时内派出人员（特殊情况除外如法定假日等）。
免费送货上门，在对该设备安装调试结束后，对相关技术人员做相应的基本操作培训。
操作培训：使需方相关人员熟练掌握设备操作全过程了解机器原理。
维修培训：使需方相关人员掌握机器工作原理，整机及配件构造、一般故障维修方法。
维护培训：使贵司相关人员了解机器工作原理，了解配件及整机的日常维护方法。
下列原因造成的损坏不属保修范围，但供方可以为需方提供有偿服务：
消耗品不在保修范围内，需方因使用、维护或保管不当造成损坏的。
未经需方认可擅自修改设备，因需方使用环境等不良因素而导致设备的侵蚀或耗损。