药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
产品用途：
设备用于医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60％RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75％RH湿度考查6个月标准，使用于制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。
设备结构性能：
1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑，内胆采用优质SUS304B不锈钢。
2、本设备具有合理的风道循环系统，使得箱体内温度达到均匀性。
3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。
4、保温材料：采用超细玻璃纤维，耐温300C°。
5、密封条采用发泡硅胶条制作，可耐温300 C°不变形。
6、样品架可根据需要上下调节
7、移动脚轮：采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。
8、测试引线孔：在工作室左侧，使用时可打开孔盖用双层密封形式，加强密封效果。
加热系统：
1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。
2、 加热器热呼应快、控温精度高，综合热效率高。
3、 介质出口温度平均，控温精度高。使用局限广、顺应性强。
产品执行标准：
1、本产品适用于制药业，包括长期试验、中间试验及加速试验，符合GMP要示的资料获取系统。
2、可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；美国FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照标准要求以科学的方法模拟对药品效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境，是制药企业通过GMP谁的设备之一。
主要技术参数：
产品名称 | 综合药品稳定性试验箱 | ||||||
产品型号 | YP-100SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-800SDP | YP-1000SDP | |
内部尺寸（mm） | D | 350 | 400 | 600 | 700 | 800 | 1000 |
W | 500 | 600 | 600 | 800 | 1000 | 1000 | |
H | 600 | 620 | 700 | 900 | 1000 | 1000 | |
外部尺寸（mm) | D | 882 | 932 | 1132 | 1232 | 1332 | 1532 |
W | 760 | 860 | 860 | 1060 | 1260 | 1260 | |
H | 1450 | 1470 | 1550 | 1750 | 1850 | 1850 | |
控温范围 | 0～65℃（可调） | ||||||
温度均匀度 | ±2℃ | ||||||
温度偏差 | ±2℃ | ||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
湿度范围 | 20～98%R.H | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
测试点 | 40℃ 75%RH、25℃ 60%RH | ||||||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式, | ||||||
制冷系统 | 全封闭压缩机或半封闭压缩机 | ||||||
湿度传感器 | 电子式湿度传感器 | ||||||
温度传感器 | Pt100铂电阻 | ||||||
控制器 | 温湿度液晶触摸屏仪表 | ||||||
数据采集 | 微型针式打印机(标配) | ||||||
工作环境温度 | ＋5～35℃ | ||||||
内胆(外壳)材质 | 镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑) | ||||||
水箱 | 外置水箱 | ||||||
电源 | AC 220V /380 V±10% 50HZ | ||||||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 | ||||||
样品架（标配） | 2层（可根据客户要求增加数量） | ||||||
标准配置 | 1、说明书1份 2、合格证及质量保证书各1份 3、硅橡胶软塞一套 | ||||||
执行标准 | 版制药标准、美国标准ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制药标准 | ||||||
备注： | 1、以上规格尺寸只为我公司一小部分，具体规格请咨询销售人员； 2、可根据客户要求订制各种非标设备； | ||||||