药品稳定性试验箱标准款
产品简介
详细信息
一、产品用途
l 药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。
l 该产品符合中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。
二、产品特点
数据记录
具备符合相关法规标准的在线打印(微型针式打印机,直接长期存档,无需复印)、记录(U盘导出,存储量5年以上)、曲线查看、报警记录查询等
RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录
恒温恒湿控制
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机循环
加热方式:电极式加热系统
加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统
制冷方式:全封闭压缩机(泰康),低噪音,高效能,保证设备长期连续运行
温度传感器:中国台湾唯乐A级PT100双支传感器
湿度传感器:电子式湿度传感器,年漂移低、灵敏度高,无需维护
集中控制和监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备
安全保护
工作室独立限温保护
加湿系统断水保护
加湿器空焚保护
制冷机组过载保护
温湿度上下限偏差报警系统
手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备(选配)
行业标准
中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告(选配)
四、技术参数
产品性能:温度波动度≤±0.5℃;温度均匀度≤±1.5℃;温度偏差≤±1.0℃;湿度均匀度≤±3.0%;湿度偏差≤±3.0%;
电源:AC220V±10%50HZ;环境温度:﹢5~35℃