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一、产品用途

• 药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

• 该产品符合国家2015版药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

• 数据记录

• 进口7寸触摸屏控制器

• 包括：设定值，测量值，日期，运行时间，运行曲线，报警记录

• 微型打印机纸质记录，打印频率可调，同时可打印设备编号

• 控制器内部自带数据记录，频率为1min记录可记录1年数据；即使停电，数据也不会丢失（记录频率可自行设定）可通过U盘将数据导出。

• 具有三级密码权限管理功能，可分级操作

• RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录

• 符合FDA 21CFR Part 11

• 恒温恒湿控制

• 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

• 空气循环装置：鼓风风机循环

• 加热方式：电极式加热系统

• 加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿

• 供水方式：自动循环供水系统

• 制冷方式：两套进口耐热型制冷压缩机组（一用一备）

• 集中控制和监控

• 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可连接50台设备

• 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

• 安全保护

• 工作室独立限温保护

• 加湿系统断水保护

• 加湿器空焚保护

• 制冷机组过载保护

• 温湿度上下限偏差报警系统

• 手机短信报警器，一张电话卡可管理多达20台设备

• 行业标准

• 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

• 制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006

• 售后服务

• 自验收合格起，保修一年，终身维修

• 提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务（选配）

三、技术参数