药品综合稳定性试验箱标准型
产品简介
详细信息
一、产品用途
l 药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的包括能够保证稳定可靠的温度、湿度、光照、紫外试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温度、湿度、光照、紫外条件和超长使用寿命。
l 该产品符合中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。
二、产品特点
数据记录
l 具备符合相关法规标准的在线打印（微型针式打印机，直接长期存档，无需复印）、记录（U盘导出，存储量5年以上）、曲线查看、报警记录查询等
l RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录
恒温恒湿控制
l 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿
l 空气循环装置：鼓风风机循环
l 加热方式：电极式加热系统
l 加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿
l 供水方式：自动循环供水系统
l 制冷方式：全封闭压缩机（泰康），低噪音，高效能，保证设备长期连续运行
l 光照方式：顶部灯板式垂直照射
l 温度传感器：中国台湾唯乐A级PT100双支传感器
l 湿度传感器：电子式湿度传感器，年漂移低、灵敏度高，无需维护
集中控制和监控
l 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可连接50台设备
l 可实多台设备同时管理，同时查看等功能
安全保护
l 工作室独立限温保护
l 加湿系统断水保护
l 加湿器空焚保护
l 制冷机组过载保护
l 温湿度及光照紫外上下限偏差报警系统
l 手机短信报警器，一张电话卡可管理多达20台设备
行业标准
l 中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）
l 制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006
售后服务
l 自验收合格起，保修贰年，终身维修
l 提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告（选配）
三、技术参数
l 产品性能：
温度波动度≤±0.5℃；温度均匀度≤±1.5℃；温度偏差≤±1.0℃；湿度均匀度≤±3.0%；湿度偏差≤±3.0%；
可见光范围：100～10000Lux;近紫外：0-10w/m2 标配照度及近紫外传感器可实时存储及打印
l 电源：AC220V±10%50HZ;环境温度：﹢5～35℃