药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
用途概述：
药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。
产品特点：
1、采用的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；
2、法国全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
3、瑞士温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
4、日本进口温湿度控制器，感应快，系统误差小；
5、内胆采用SUS304全镜面不锈钢，无污染源易清洁；
6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；
7、满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T10586-2006；
8、选配:国家第三方计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、可选配手机短信报警。
满足条件：
满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2010版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
技术参数：
| 设备型号 | YP-TH-150 | YP-TH-225 | YP-TH-500 | YP-TH-1000 | |
| 内箱尺寸 (W×H×Dcm) | 45×60×45 | 50×75×60 | 80×80×80 | 100×100×100 | |
| 外型尺寸 (W×H×Dcm) | 108×145×80 | 113×160×95 | 143×165×115 | 163×185×135 | |
| 温度范围 | 0℃～70℃ | ||||
| 湿度范围 | 20% ~ 98% R.H. | ||||
| 性能 | 解析精度 | 温度 0.1℃,湿度 0.1 %R.H. | |||
| 控制精度 | 温度:±0.5℃ ; 湿度:±2.5% R.H. | ||||
| 升降温时间 | 0.7～1.5℃/min | ||||
| 材质 | 外部材质 | SEEC 盐化钢板+粉体涂装 | |||
| 内部材质 | SUS#304 不锈钢板 | ||||
| 内部材质 | PU及耐热棉 | ||||
| 系统结构 | 循环系统 | 多翼式循环风扇 | |||
| 加热系统 | 高速电热器 | ||||
| 加湿方式 | 表面蒸发方式 | ||||
| 冷却系统 | 欧美原装压缩机组+鳍片式蒸发器+气冷式冷凝器 | ||||
| 除湿方式 | ADP临界露点冷却除湿方式 | ||||
| 控制系统 | 温湿度控制器:日本SUNTOW或韩国TEMI | ||||
| 数据记录 | 无纸记录+微型针式打印 | ||||
| 其他配件 | 多层钢化玻璃视窗、验证孔(ψ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架 | ||||
| 安全装置 | 电路负载保护、压缩机负载保护、控制系统负载保护、加湿系统负载保护、超温负载保护、故障警示灯、故障屏幕显示、故障未排除无法开机、无线手机短信报警系统 | ||||
| 以上为常规标准尺寸，具体尺寸可按用户实际要求尺寸制作 | |||||