药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
适用范围
药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的长期试验，高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择。
产品特点
※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
※风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀，加湿采用内加湿功能，能精确控制湿度。
※冷冻机采用进口原装，全封闭压缩机自动转切换，保证试验设备长时间连续运行，具有稳定、安全、可靠的特点。
※采用不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
※可配RS-485接口，可连接记录仪或计算机，可长期记录温度、湿度参数标准（选配）。
※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔（选配）。
稳定性试验条件
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月