药品稳定性试验箱
产品简介
详细信息
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
1、采用的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；
2、法国泰康压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
3、瑞士温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
4、日本进口温湿度控制器，感应快，系统误差小；
5、内胆采用SUS304不锈钢，无污染源易清洁；
6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T 10586-2006；
2、法国泰康压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
3、瑞士温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
4、日本进口温湿度控制器，感应快，系统误差小；
5、内胆采用SUS304不锈钢，无污染源易清洁；
6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T 10586-2006；
| 设备名称 | 药品稳定性试验箱 | |||
| 设备型号 | DSB-150 | DSB-250 | DSB-500 | DSB-1000 |
| 内部容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L |
| 内部尺寸(mm) 宽×深×高 | 600*405*620 | 600*500*830 | 800*700*900 | 1000*1000*1000 |
| 外形尺寸(mm) 宽×深×高 | 760*830*1480 | 760*940*1650 | 1080*1180*1750 | 1500*1500*2000 |
| 预装功率 | 1.5 KW | 2.0 KW | 2.5 KW | 3.0 KW |
| 标配搁架 | 2块 | 2块 | 3块 | 4块 |
| 控温范围 | 0℃～＋65℃ | |||
| 湿度范围 | 40～95%R.H | |||
| 光照范围 | 0~6000LUX | |||
| 试验条件 | 4500LUX ±500LUX | |||
| 湿度波动度 | ±2%R.H | |||
| 湿度偏差 | ±3%R.H | |||
| 温度分辩率 | 0.1℃ | |||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | |||
| 温度均匀度 | ±2℃ | |||
| 制冷系统 | 法国康泰制冷压缩机组 | |||
| 温湿度控制 | 液晶彩触摸控制器，具有曲线和储存等功能； | |||
| 标准配置 | 说明书1份；合格证及质量保证书各1份；硅橡胶软塞一套 | |||
| 执行标准 | 版制药标准、美国标准ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制药标准 | |||
■加热系统
药品稳定性试验箱加热系统为镍铬合金电加热式加热器，
加热器热呼应快、控温精度高，综合热效率高,
介质出口温度平均，控温精度高。使用局限广、顺应性强。
■加湿系统
加湿系统为全不锈钢浅表面蒸发式加湿器，
除湿系统采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器，
供水系统采用自动控制，
医药厂房环境对湿度的要求更是具有必要性的，且洁净加湿，如湿度不够将会造成药品等级下降、细菌增多等问题。
■控制系统
真彩触摸宽屏，带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能，
温湿度自动演算加热加湿频率,控制精度0.1℃，湿度精度0.1%，
运行时间和剩余时间,预约时间日期，
中英文手动切换操作接口，
同时具备查询数据曲线，历史曲线,实时曲线等功能
采用意大利温湿度一体式电子传感器.
■制冷系统
两套法国泰康全封闭制冷压缩机，节能省电，效率高；使用美国杜邦环保134a制冷剂，
冷凝器主要具冷却、散热、蒸发功能，冷却压缩机高压排放，
蒸发器主要对进气管的冷量蒸发，用冷气来降温和除湿，
自动除霜系统：平衡式制冷方式，以的快速热泵化霜技术为技术基础，客户可以进行连续不间断的工作使用状态；可有效解决因蒸发器连续运行产生的结霜问题，
制冷剂采用R134a环保型，
节约能好设计，可减小客户使用成本。
■钣金制成工艺
药品稳定性试验箱制作流程工艺均采用激光切割、数控剪板和折弯和数控冲孔等，箱体外壳由冷轧钢板静电喷塑而成，喷塑可使箱体更加整洁、美观和光滑。
■清洁环保
内胆是由不锈钢焊接而成，便于内室清洁和维护，且有效的减少了成本，
设备在使用过程中以及使用后不含危害人体健康和破坏生态环境的因素。
■维护便捷
控制器自动显示故障信息，自动保护停止设备，
制冷压缩机带有压控保护功能，和进气高压管路进行温度控制保护，
电器控制板设计在设备下左方，并带有锁扣方便维修人检测。
■故障报警系统
可选配短信故障报警功能，4~8个报警项目，联通、电信、移动1~10部手机可瞬时接收报警信息，
报警内容：超温、超湿、压缩机超载、加湿缺水。
■安全系统
安全装置附有:
超温报警、缺水报警,加湿桶防干烧报警；
压缩机故障报警、传感器故障报警；
蜂鸣器报警方式；
故障未排除时,自动关机,无法开机保护。
冷冻压缩机附超温与过负载保护装置。
风扇马达加装过电流保护器
药品稳定性试验箱加热系统为镍铬合金电加热式加热器，
加热器热呼应快、控温精度高，综合热效率高,
介质出口温度平均，控温精度高。使用局限广、顺应性强。
■加湿系统
加湿系统为全不锈钢浅表面蒸发式加湿器，
除湿系统采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器，
供水系统采用自动控制，
医药厂房环境对湿度的要求更是具有必要性的，且洁净加湿，如湿度不够将会造成药品等级下降、细菌增多等问题。
■控制系统
真彩触摸宽屏，带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能，
温湿度自动演算加热加湿频率,控制精度0.1℃，湿度精度0.1%，
运行时间和剩余时间,预约时间日期，
中英文手动切换操作接口，
同时具备查询数据曲线，历史曲线,实时曲线等功能
采用意大利温湿度一体式电子传感器.
■制冷系统
两套法国泰康全封闭制冷压缩机，节能省电，效率高；使用美国杜邦环保134a制冷剂，
冷凝器主要具冷却、散热、蒸发功能，冷却压缩机高压排放，
蒸发器主要对进气管的冷量蒸发，用冷气来降温和除湿，
自动除霜系统：平衡式制冷方式，以的快速热泵化霜技术为技术基础，客户可以进行连续不间断的工作使用状态；可有效解决因蒸发器连续运行产生的结霜问题，
制冷剂采用R134a环保型，
节约能好设计，可减小客户使用成本。
■钣金制成工艺
药品稳定性试验箱制作流程工艺均采用激光切割、数控剪板和折弯和数控冲孔等，箱体外壳由冷轧钢板静电喷塑而成，喷塑可使箱体更加整洁、美观和光滑。
■清洁环保
内胆是由不锈钢焊接而成，便于内室清洁和维护，且有效的减少了成本，
设备在使用过程中以及使用后不含危害人体健康和破坏生态环境的因素。
■维护便捷
控制器自动显示故障信息，自动保护停止设备，
制冷压缩机带有压控保护功能，和进气高压管路进行温度控制保护，
电器控制板设计在设备下左方，并带有锁扣方便维修人检测。
■故障报警系统
可选配短信故障报警功能，4~8个报警项目，联通、电信、移动1~10部手机可瞬时接收报警信息，
报警内容：超温、超湿、压缩机超载、加湿缺水。
■安全系统
安全装置附有:
超温报警、缺水报警,加湿桶防干烧报警；
压缩机故障报警、传感器故障报警；
蜂鸣器报警方式；
故障未排除时,自动关机,无法开机保护。
冷冻压缩机附超温与过负载保护装置。
风扇马达加装过电流保护器