BCHY-T5 实验室TOC(总有机碳)分析仪
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实验室TOC(总有机碳)分析仪实验室TOC(总有机碳)分析仪
在制药行业,1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法,要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC,且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L;《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC,限值为0.5 mg/L,纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项;1991年,《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值:在线TOC测量的极限值为300 ppb,离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料,尤其是塑料包装袋所释放出的TOC,也考虑到对制药用水的污染当中。
我国现行2020版《中国药典》,要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量;对纯化水,可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L;用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。
其他工业领域标准,比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》,就规定了工业过氧化氢总碳含量(以C计)≦0.030%则为优等品;GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量,锅炉给水直流炉总有机碳离子(TOCi)不超过200 μg/L,锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》,其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中,EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。