SHH-GSD 综合药品稳定性试验箱（带光照）
产品简介
详细信息
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。
执行与满足标准：
2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
★光照加速试验
①白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
组件：
液晶程序控制器
--可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后再进入主水箱，主水箱加热加湿，减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响。
--另配外置蓄水箱带缺水报警，加满后可以用一个月
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
U盘
--可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器
--控制光照强度无极可调
照度计
--监测照度值
无纸记录仪--选配
--实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
紫外光照--选配
结构：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照调节器+照度计：层架式LED光照
--无极可调，照度计监测光照度；
紫外光+光照调节器+紫外辐照计：320-400nm层架式紫外光--选配
--无极可调，紫外辐照计监测紫外光照度；
门锁：外门配备钥匙锁，防止非人士接触药品，影响试验。
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录
① 嵌入式打印机：实时打印数据。（全系列标配）
② U盘：实时记录数据并可导出。（全系列标配）
③ 多通道液晶无纸记录仪（选配）
a. 实时监测温湿度、光照和紫外强度。
b. 实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。
安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
详细参数：
型号 | SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | |
容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波动度 | ±0.5 | |||||
均匀度 | 1.2 | |||||
湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
分辨率 | 0.1%RH | |||||
精度 | 单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX，无极可调 | ||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
功率（W） | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
电源 | 220V 50HZ | |||||
内箱尺寸(cm) | 45×38×55 | 45×38×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
备注 | 满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证 | |||||
备注：GSD带光照并配照度计，所有系列都标配打印机和U盘
※性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验
4、远程报警功能
5、3Q验证服务