FGZ-Z系列 出口型药品光照试验箱
产品简介
详细信息
出口型药品光照试验箱特点：
1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3．国内乃至同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。
4．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。
5．法国泰康（TECUMSEH）原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。
6．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
出口型药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。
出口型药品光照试验箱用途：
药品光照试验箱由本公司自主研发生产，可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。
出口型药品光照试验箱技术参数
产品型号 | FGZ100Z | FGZ200Z | |
工作室 尺寸 | 深 | 450 | 470 |
宽 | 500 | 500 | |
高 | 550 | 900 | |
产品材质 | 内胆材质：进口不锈钢板 | ||
外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑 | |||
温度范围 | 10℃～65℃ | ||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||
温度均匀度 | ≤2.0℃ | ||
光照强度 | 4000～6000Lux | ||
光照偏差 | 4500±500Lux； | ||
紫外辐照 | 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡； | ||
制冷方式 | 制冷系统采用风冷式耐温压缩机组 | ||
控制系统 | 微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示 | ||
电源 | AC220V /380V 50HZ | ||
标准配置 | 可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护； | ||
3Q验证 | 提供符合标准的设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收验证工作。 | ||
可选配件 | 双制冷系统；PLC控制套件； | ||
关 于 我 们 | 我公司提供高低温试验箱,烘箱,高低温恒定湿热试验箱,药品稳定性试验箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速温度变化试验箱,氙灯暴晒老化箱,热老化试验箱,轨道式干燥箱,洁净烘箱及其相关设备的维修服务！ | ||