FGZ系列药品光照试验箱
产品简介
详细信息
药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱，其特点如下：
1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3．国内乃至同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。
4．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。
5．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。
6．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。
用途：药品光照试验箱由本公司自主研发生产，可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。
| 产品型号 | FGZ100 | FGZ200 | |
| 工作室 尺寸 | 深 | 470 | 470 |
| 宽 | 500 | 500 | |
| 高 | 600 | 950 | |
| 产品材质 | 内胆材质：进口不锈钢板 | ||
| 外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑 | |||
| 温度范围 | 10℃～65℃ | ||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | ||
| 温度均匀度 | ≤2.0℃ | ||
| 光照强度 | 4000～6000Lux | ||
| 光照偏差 | 4500±500Lux； | ||
| 紫外辐照 | 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡； | ||
| 制冷方式 | 制冷系统采用风冷式耐温压缩机组 | ||
| 控制系统 | 微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示 | ||
| 电源 | AC220V /380V 50HZ | ||
| 标准配置 | 可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护； | ||
| 3Q验证 | 提供符合标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ)，配合买方完成设备验收验证工作。 | ||
| 可选配件 | 双制冷系统；PLC控制套件； | ||