纯蒸汽质量测试仪用于测量不凝结气体
产品简介
详细信息
纯蒸汽质量测试仪用于测量不凝结气体、干度值、过热度、冷凝水取样
引言
纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性
随着GMP的发展,GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时,经常会提到的问题可能是:
1、是否了解蒸汽质量差带来的后果?
2、是否进行了蒸汽质量测试,测试结果如何?
3、如果超出标准,采取什么措施?
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集,不凝性气体的存在可能导致如下问题:
1、不凝性气体是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能力较低,而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝,才会产生灭菌所需要的水汽。
产品概述
纯蒸汽质量测试仪是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
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产品功能优势
为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器
可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件
蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。
提供设备计量校准服务。
产品特点
测试高效,满足规程标准
满足灭菌要求
智测电子提供所有测量测试和纯蒸汽取样的部件,无需额外设备。