纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽发生器冷凝水取样
产品简介
详细信息
纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽发生器冷凝水取样
产品概述：
引用
1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
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产品性能：
内循环冷凝设计取样高效、便捷，冷却水一次加注循环使用，无需更换。
采用工业换热技术设计-实现冷却水高效降温，同时类空调排风，避免影响环境。
实时显示、智能灭菌-实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，智能判断杀死率，保障取样管路灭菌。
满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质，全卫生型设计，满足GMP对制药器具要求，设备可进行清洗灭菌。
操作便捷-“按下START”按键开始智能取样；取样速率100ml/min、300ml/min。
产品优势：
体积小巧，手提即可，方便不同取水点的使用。
锂电池可连续工作4小时以上。
风冷水冷一体。
无需外接冷却水，减少操作工序。
无需冷却水箱，省去频繁更换冷却水的工序。
通过**的设计，管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒，避免交叉污染。