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纯蒸汽质量检测仪 蒸汽不凝结气体检测

产品概述：

引言

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标， 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

纯蒸汽不凝结气体测试用于纯蒸汽中不凝结气体含量的水平，纯蒸汽中的不凝结气体能够影响灭菌条件，在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝结气体含量能显著影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热。欧盟对此制订了相关标准并要求，不凝结气体的含量不得多于3.5%(体积含量)。

过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品的老化。欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的沸点的差值不得超过25℃。

干度值对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷：对于非多孔材料容易造成灭菌温度分布不均匀。

欧洲标准要求对于纯蒸汽灭菌的纯蒸汽干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95，如果纯蒸汽的干度值介于0.9~1.0之间，灭菌失败不可能发生。

纯蒸汽广泛用于制药设备的在线灭菌操作。纯蒸汽冷凝水需满足USP、EP和中国药典中注射用水的要求，纯蒸汽质量需满足EN285和HTM2010要求。

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产品特点:

耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护。

有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。

功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。

方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。

产品应用：

主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测。主要包括：注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。