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纯蒸汽品质测试系统 蒸汽质量检测仪

供应商:
上海智与懋检测仪器设备有限公司
企业类型:
生产厂家

产品简介

纯蒸汽品质测试系统 蒸汽质量检测仪是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

详细信息

纯蒸汽品质测试系统 蒸汽质量检测仪

产品概述:

引言

纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性

随着GMP的发展,GMP的发展方向将是EUFDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时,经常会提到的问题可能是:

1、是否了解蒸汽质量差带来的后果?
2
、是否进行了蒸汽质量测试,测试结果如何?
3
、如果超出标准,采取什么措施?
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集,不凝性气体的存在可能导致如下问题:
1
、不凝性气体是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2
、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能力较低,而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝,才会产生灭菌所需要的水汽。

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智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISOEN28),该标准也被许多国家和**制药行业采用,该系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。

用于测量:不凝结气体、干度值、过热值、冷凝水质量(取样)

产品优势:

为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器

可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。

设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件

蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。

提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)


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