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有线温度验证仪、灭菌柜热分布测试

温度验证仪是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件

所有干热灭菌器都需验证，看是否符合监管要求。这包括温度和保持时间性能。由于过程中的温度相对较高，因此要考虑温度对测量系统的影响。表面材料甚至嵌入的电子元件都需要耐热。然而，隧道中的移动部件和距离对基于线缆的系统是一个挑战。除在设定时间段内保持zuidi和zuigao温度外，还有其他关键因素。其中包括灭菌期间整个传送带的温度分布以及灭菌期间各个温度传感器的偏差。

满载热分布和空载热分布对于灭菌效果上体现出的意义有何不同？答：两项试验都是测量灭菌腔室的温度分布情况，还不反映产品内的温度和热效益的情况，还不能直接反映产品的灭菌效果。但腔室情况显然会影响产品内的情况。验证中依次进行空载热分布、满载热分布、产品热穿透试验。采用这种试验的主要目的是用尽量少的试验次数，尽可能地揭示客观情况。前道试验的结果为后道试验提供信息。

药品生产中常用的灭菌方法有哪几种？答：物理灭菌：湿热灭菌，干热灭菌，滤过除菌，紫外线灭菌，辐射灭菌。化学灭菌：气体灭菌，化学杀菌剂灭菌法。我们所用的就是湿热灭菌

什么是FO值？FO值可以怎样浅显地理解？答：FO值：在一定的灭菌温度（T)下，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。浅显地理解，FO值是标准的灭菌时间。也可以认为一次灭菌过程的F0值就是相当于在121℃标准灭菌条件下持续的时间。

GMP规定：用于灭菌药品的灭菌柜，应多长时间验证一次？答：应一年验证一次。

我们的验证仪体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证

 准确度0.1℃，分辨率0.01℃，

 应用RS485,多台级联，轻松扩展通道

 用输入通道16、24、48、实时显示

 采样率100通道/秒，10mS高速测量。

交直流两种供电方式（适配器，锂电池供电）适应不同工作条件。

三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

三点校准是验证过程中，对热电偶深头偏差修正的一个＊的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。

用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C点温度，通过修改并炉的参数

来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告、数据采集报告

有线温度验证仪、灭菌柜热分布测试

【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。