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有线验证灭菌设备温度验证系统

温度验证仪是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统

系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域：·制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－水浴灭菌柜；培养箱：稳定性试验箱：冰箱：冻干机：压力容器。

制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。

主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－

性能特征:

*验证仪小型，可手持，携带方便*准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用输入通道16/24/48，实时显示。*采样率100通道/秒，10mS高速测量。*应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。

*适配器或锂电池供电，适合各种场景。 34.656心

*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP，对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。

*具有三级用户管理权限，满足规程要求。 二L

*具有电子签名设置、审计追踪等

*单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。*智能三点校准、自动生成验证报告产品信息

、设备对接引线器等附件。温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度较高，价格相对于无线产品要低廉得多，并且容易校准，耗材价格也会更加便宜。但在一些全封闭的区域内没有条件能够使用有线的温度验证仪对设备进行验证时，就需要选择无线系统来代替有线系统。温度验证系统已经被众多行业广泛应用，尤其在生物化工、制药与食品等领域内。温度验证仪在验证温度的操作流程中，其特定的过程必须要被验证，主要原因是对产品的安全、质量有所影响，并且有利于过程zuiyou化。在计算灭菌值时，即便是很小的温度偏差也会造成非常大的错误，从而导致最后的测量错误是所有错误的综合，因此数据采集系统的可靠性是非常重要的。温度验证仪之所以要校准，其主要原因是为了确保一个特定的过程是在范围内的，并且为了避免过热，否则会造成产品改变或损失。若是加热不足，则会产生无效数值的风险。并且校准也是为了确保控制系统处于zuijia状态。

目前，在国内比较常用的温度验证系统是以热电偶为测量传感器的有线温度验证系统。验证系统软件可以同时与电脑、验证仪主机、温度校验仪进行通讯。能够对热电偶传感器进行多点的校验（一般是3点，即：测试点、低测试点、高测试点），对热电偶在一定的温度范围内进行精度的补偿。温度验证系统必须能够保证具备进行冷冻干燥系统搁板均匀性、热分布性能验证、热穿透性能验证、蒸汽灭菌验证、干热灭菌验证、去热原的灭菌验证等多项验证能力。同时，其软件系统必须具备数据的统计与计算能力，譬如：平均温度、zuida温度值及其位置、最小温度值及其位置、zuida温度值与最小温度值之差等：在计算F.与F1值时，其T.与Z值必须是可以修改的，以满足使用单位根据自身的情况要求所选择的标准。1. 2 冻干机SIP与隔板均匀性验证时，温度验证系统必须具备的功能

这是一个错误的观点。因为在进行温度验证时，探头所处的环境是异常恶劣的，常常要经受扭曲、摔打、震动。由于铂电阻的特质，其对机械加工非常敏感，所以铂电阻不是一个理想的选择，而热电偶在进行了多点校验之后*可以保证能够进行高精度的稳定测量，且成本低廉，所以热电偶在温度验证中是zuichang见的测量传感器。

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