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美国Fluke1586A/VS温度热分布验证系统Fluke Vs有线温度验证仪福禄克GMP制药灭菌验证仪器

FLUKE有线温度验证仪热分布验证系统

FLUKE多路温度验证仪1586AVS湿热灭菌温度验证系统用于制药灭菌设备的性能验证，保障生产的产品是在可控的环境下生产，提高产品质量。FLUKE温度验证仪提供高精度的验证仪主机和精准的干井温场，在保证温度探头精准的前提下来检测灭菌器温度的热分布，能大限度保证测试的精准。

美国Fluke1586A/VS多路温度验证系统Fluke温度验证仪福禄克温度校准器

FLUKE冻干机温度验证系统

FLUKE湿热灭菌柜温度验证仪

FLUKE干热灭菌柜温度验证系统

FLUKE隧道烘箱温度验证仪

FLUKE胶塞清洗机温度验证系统

蒸汽品质测试仪

FLUKE有线温度验证仪热分布验证系统是当前精度昀高的多路温度采集系统，通道从22到66个灵活扩展，实时测量、监测、实时曲线绘制，具有历史数据查看、数据传输、存储，通道数学运算、统计、自校准功能，两级数据安全机制，是满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统。26系列、15系列多路测温仪*欧盟、GMP、FDA温度验证规程要求。

由Fluke 26XX或15XX以及应用验证软件MET/TEMP-Vs等构成的温度验证系统 Vs，功能更加强大，参数设置简单，探头接插方便，提供严格的验证数据，按照要求格式生成报告，将验证操作过程简化。Vs 软件按照规程要求，结合昀新的技术，安全、快速、准确记录数据，完善管理数据，报告格式灵活，节省用户分析数据时间。

系统专为满足FDA电子签字，电子记录保护规范（21 CFR Part 11条款）设计，并且符合和欧盟制药、生物技术，以及医疗设备厂商验证规范要求。验证仪提供饱和蒸汽环境下，高精度测量温度、温湿度和压力功能。

1.  Fluke 15XXA验证仪（可选20路、40路）

一、验证仪器优势

1、我们的证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为行业*的美国FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的计量校准仪器供应商。

2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在品牌中是专业用于现场温度检测的设备。

3、基本型温度验证仪拥有多至 20 个通道，可以满足温度验证大部分需求， 多可扩展到 40、60、通道以满足不同要求；加配湿度压力探头，同时可以兼容湿度、压力数据采集，在温度验证时可以同时验证压力和湿度，充分考虑制药企业的压力灭菌柜，和库房验证的要求，一套系统可以满足多种功能的需求

4、交直流两种供电方式，适应不同工作条件。

5、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

6、温度补偿功能：可以以温场上的温标为基准对设定范围内的测温热电偶进行线性温度补偿。公司具有专业的验证服务部门,和强大的技术支持队伍。

7、非常坚固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全标准，且符合 为严格的冲击和振动标准，可在不同的环境下稳定地工作；

8、非常精准：它配备有高精度的热电偶参考段温度补偿电路和二/四线电阻测量方式，应用了众多福禄克技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计，可以由仪器的微处理器对各个通道的各种热电偶实现准确的参考端温度补偿，测量温度准确度远优于同类型其他产品；

9、电源故障，数据不会丢失：所有的设置信息都是通过电池供电保存的，所以不受电源故障的影响。在断电之后重新上电，由于所有的配置信息和保存的数据均没有丢失，可以实现恢复扫描。

10、价格在同等*的验证仪中是 便宜的。

二、干井式温度基准（温场）

 Vs-DT2600 系统所选用的干井均是计量炉，是真正意义的温度基准，性能同行业无法相比。国内大多数计量行业都选择FLUKE的计量炉。

 根据欧洲计量组织的校准指南 EA-10/13 条指出，它需要提供六方面（稳定度，显示准确度，轴向均匀度性，径向均匀性，负载影响和迟滞）技术参数，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六项参数并且达到标准。

     A、高准确度测量的计量性能

 和传统干井炉不同，现场计量炉实现了速度和便携性的 大化，而丝毫没有牺牲EA规定的6 项关键的计量性能标准：准确度、稳定性、轴向（垂直）均匀性、径向（井与井之间）均匀性、负载影响和迟滞。

B、内置特性满足大工作量及常见应用
无论您是需要校准4-20 mA变送器还是简单的温度开关，现场计量炉都是完成工作所需的理想工具。三款型号覆盖了–25 °C～660 °C的温度范围，该系列计量炉可校准各种各样类型的传感器。

产品特点

1、重量轻，便携，快速    

2、升降温速度快，15分钟内升温至660度

3、内置双通道读数装置，可读取标准铂阻，工业热阻，热偶和4-20mA电流信号

4、内置测温仪准确度为±0.01 °C    

5、板载的自动化及存档功能

6、准确度、稳定度、均匀性和负载影响均达到计量性能

三、专业的验证偶探头—Omega公司热电偶探头

为保证在不同的验证中达到更高的精度，在湿热灭菌验证、干热灭菌验证中我们采用了高精密级热电偶产品，英国Omega公司生产的热电偶探头。产品都达到超 A 级精度（ 0.3℃）标准（理想精度更高，为 0.076℃）。湿热灭菌验证用热电偶耐热范围为-100~260 ℃（ 高承受温度 317℃）。干热灭菌验证用热电偶耐热范围为 0~480 ℃ （ 高承受温度 518℃）。

四、验证系统软件

   语言为简体中文或英文，界面友善，便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、显示并计算所有探头的温度数据，参数设置简单，

功能全面，软件中内置算法，可以完成热偶探头的自动校准，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验，并可以对实测数据修正后的数据进行 大值、 大值位置、 小值、 小值位置、平均值等数据进行统计计算，生成可靠的验证数据报告。报告满足 FDA 21 CFRPart 11 规范要求，满足和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求（EN285、EN554）。

五、 系统附件

   为了便于用户验证工作，我司可提供丰富的附件供用户选择。（公司根据多年的验证经验和客户的需求，以及干湿热灭菌、冻干设备厂家的回馈意见，开发了一整套验证系统附件，可以帮助客户很好的解决问题。）

六、售后服务

   FLUKE温度验证系统

  1、计量：我公司的温度验证设备都附有专业计量站提供的校准证书，保证可追溯性。

  2、培训：我公司为您指派一名专业的温度验证工程师，在用户方的地点，对用户的技术人员进行为期XX天的验证系统的操作培训。使得甲方的技术人员经过培训后，能够独立地使用验证系统完成验证参数设置、校正探头、采集温度数据、整理验证报告等操作。

  3、咨询：我司的工程师全天候接受用户咨询，协助您解决遇到的问题。

  4、软件：我们的软件升级是免费的。

  5、质保：验证仪和干井提供一年免费保修。

FLUKE公司在国内建有维修中心、校准中心，解除用户后顾之忧，同时减短进口产品维修周期， 这是一般品牌*的。

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

2.  公司专业的的技术团队 ，可为制药行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。