法国欧菲姆OXY-NOCOSPRAY2
产品简介
详细信息
法国欧菲姆OXY-NOCOSPRAY2 主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂(主要成分高活性过氧化氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到*灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。
法国欧菲姆OXY-NOCOSPRAY2 也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定高活性过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套*、便捷、安全、环保的灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地扩散到特殊的区域,这种形式的特性决定了它们可以扩散到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1、 干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、 干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
干雾灭菌系统的优点:
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准*的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
4、 迅速灭菌,只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小,无毒性,范围内制药企业的*,*替代甲醛
6、 验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP
7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,适合制药企业使用
过氧化氢和胶质银离子这两种成份都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA 和酶)坏死,从而导致细胞死亡。
过氧化氢是一种强氧化剂,释放的氧分子 (初生态氧)将微生物的酶系统氧化。胶质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他的隔膜结构(微量活动)。 这两种成份都针对同一个目标,共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是过氧化氢还是胶质银离子,对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的*性,同时更重要的是,由于这种*的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。
【稳定过氧化氢与普通过氧化氢的区别】
1、过氧化氢制造的突破:大幅度提高过氧化氢的活性
有别于传统的电解法和电气放电法,诺福过氧化氢采用氢气和氧气直接合成的方法制造高活性的过氧化氢。使用不含有机溶剂的纯水作为反应介质利用金属钯和金作为催化剂,同时利用硅钛分子筛TS-1进行二次催化,然后将氢气和氧气加压化合,生成高纯度,高活性的过氧化氢。其功效对比普通过氧化氢提高了80-100倍。
2、稳定性大幅度提升
由于制造方法的特殊,这就*的降低了过氧化氢中杂质的含量,尤其是影响过氧化氢稳定性的金属离子的含量,通过*的过滤系统,大幅度的降低。六价铬,汞,镉,铅四种物质的含量按照欧盟电子级别的标准是2ppm,而诺福中的这四种干扰物质的含量是零,这样产品的稳定性提高了数倍,更为重要的是这种稳定性也体现在产品对温度和PH值变化的不敏感。
3、腐蚀性大幅度降低
法国欧菲姆OXY-NOCOSPRAY2 的过氧化氢活性提高,稳定性也提高,因此,达到同样杀灭效果的单位用量大幅度降低,诺福牌洁净区杀孢子剂过氧化氢浓度仅为4.5%-5.5%,在该浓度下,其腐蚀性大幅度降低,大大降低了对洁净车间各种材料的腐蚀风险。
法国欧菲姆OXY-NOCOSPRAY2,为生物医药,食品,医疗卫生,检验检疫等提供了一种高效,简洁且富有成效的微生物控制方案,该方案通过对物料源头,生产过程,包装,人员风险控制,数据收集和检测等多个方面的有效分析为食品企业提供符合自身生产条件的微生物控制方案,同时欧菲姆在现场制定微生物控制方案的同时,会对企业的相关人员进行微生物控制培训,以保证方案的顺利实施和*有效。在食品饮料行业的丰富经验,保证了我们能够在常见食品企业和多种特殊食品企业的微生物控制中游刃有余。