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　　【仪器网 政策标准】11月12日，深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》(以下简称《条例(征求意见稿)》)在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。《条例(征求意见稿)》的主要内容包括规范细胞采集存储行为、支持开展临床研究和临床试验、完善药物拓展性临床试验制度、鼓励基因技术研发使用以及加大产业扶持力度。
 

　　生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一，而细胞与基因技术是生物医药产业的新兴领域，也是产业未来主要的发展方向。深圳以人大专项立法的形式规范细胞和基因产业发展，从制度上解决产业发展中的痛点、难点问题，对于相关产业将起到重要的推动作用。
 

　　而对于仪器行业来说，《条例(征求意见稿)》带来的影响主要有两点：一是基因测序和生物信息分析仪器研发水平的提高以及市场规模的扩大。《条例(征求意见稿)》鼓励基因技术研发使用，一方面鼓励技术创新，支持企业开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等，并支持相关标准的制订与完善。另一方面还支持医疗机构在辅助临床诊断中运用基因诊断技术，推动基因测序和生物信息分析仪器的市场发展。
 

　　二是基因测序和生物信息分析仪器检验检测行业的发展。在加大产业扶持力度这一部分内容中，《条例(征求意见稿)》明确提出要加强专业检测平台建设，提升细胞和基因产品检验检测能力。对于细胞和基因产品临床性能的科学评价是支持其临床应用的前提。为推广基因诊断技术在临床中的应用，必须要有专业的检验检测能力保障产品的性能。而这也将促进检验检测行业的发展。
 

　　此外，《条例(征求意见稿)》还支持企业开展细胞和基因产业链必需的关键设备、试剂、耗材的核心技术攻关，促进供应链自主可控。
 

　　深圳细胞和基因产业与国内部分省市相比发展较为缓慢，并且存在基础研究较为薄弱、产业链不完善问题。2020年，深圳出台多项政策法规推动生物医药产业发展。本次《条例(征求意见稿)》就是在《关于加快生物医药产业高质量发展的决定》等文件的基础上进行的专项立法。利好政策的推出将推动深圳生物医药行业产业集群的建立，而基因测序和生物信息分析仪器作为产业的重要组成部分也将获益匪浅。