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　　【仪器网 会展报道】2020年7月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地，又为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南，为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者指明了方向。
 

　　2020年9月，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》，以推动细胞治疗行业进一步规范化发展。
 

　　2021年4月9日-10日由佰傲谷主办的TG-Bio2021年第二届免疫治疗技术大会将亮相申城，本次大会围绕细胞基因免疫治疗为主题，聚焦行业热点，解析政策，分享临床实例与数据，思考生产工艺与质量控制要点，分析市场布局与竞争，从新药研发到临床全过程，多角度分析观察，反思总结。共同探寻研发新机遇，开创新格局！
 

　　大会信息：
 

　　主办单位：佰傲谷-生物医药聚合社区
 

　　合作单位：上医中山免疫治疗技术转化中心、复旦大学基础医学院、复旦大学附属中山医院、青年学者联盟YSA
 

　　大会主题：革新细胞基因免疫领域 肿瘤治疗之路
 

　　大会时间：2021年4月9日-10日
 

　　大会地点：中国·上海(具体地点会前一个月告知)
 

　　大会框架：
 

 

　　热点议题：
 

　　*免疫细胞基因治疗产品系列新政策解读和未来政策制定的考量方向
 

　　*分析细胞免疫治疗GMP生产质量监管标准
 

　　*CAR-T靶点情况及如何快速筛选靶点，热门靶点BCMA,CD19研究进展
 

　　*双靶点多靶点CAR-T 挑战：靶点选择，结构优化，合理设计
 

　　*异体CAR-T 细胞来源选择，扩增和临床安全性
 

　　*联合治疗方案，增强CAR-T提高对实体肿瘤的活性
 

　　*UCAR-T临床设计思路
 

　　*通过临床实例分析，如何使细胞药物在临床上更具有操作性
 

　　*加快药物临床申请，临床上如何向卫健委备案
 

　　*CAR-T细胞治疗工艺开发与放大生产，降低CAR-T制备的失败率
 

　　*CAR-T自动化流程以及技术平台选择
 

　　*不同国家GMP规范的基因细胞药物工艺要点
 

　　*如何加速IND申报，如何备案
 

　　*细胞基因免疫肿瘤领域成功合作案例分享
 

　　大会议程陆续公布
 

　　讲者：
 

　　*宋晓东 上海优替济生生物医药有限公司CEO
 

　　*王 品  江苏先声药业有限公司CSO
 

　　*钱 程  重庆精准生物技术有限公司CSO
 

　　*李华顺阿思科力(苏州)生物科技有限公司CEO
 

　　*蔡宇伽上海本导基因技术有限公司 联合创始人
 

　　*李雪宁复旦大学附属中山医院药物临床试验机构主任
 

　　*周宇红 复旦大学附属中山医院生物治疗中心主任
 

　　*蒋忻坡 南京传奇生物科技有限公司 产品开发及分析方法高级总监
 

　　*金华君 上海君赛生物科技有限公司CEO
 

　　*吴伟忠复旦大学肝癌研究所实验室主任
 

　　中山医院肿瘤生物治疗中心副主任
 

　　*部分公开，其他陆续公布，敬请期待。
 

　　2020年往届精彩回顾
 

　　发言大咖(部分公开)
 

 

　　2020年往届精彩回顾
 

　　现场掠影