仪器网

　　【仪器网 时事聚焦】核酸检测是目前确诊新冠肺炎的主要方式。在疫情早期，大量疑似病例都将病毒检测试剂盒看作救命稻草。而近媒体报道的全国多起咽拭子核酸检测“假阴性”病例却让疑似患者的希望染上了一丝阴霾。
 

 

　　从检测出“阴性”就等于“逃出生天”到即使检测出“阴性”仍然需要多次检测才能迎来终判决，核酸检测的可信度大打折扣。而中国医学科学院院长王辰院士在接受采访时指出新冠病毒感染核酸检测的阳性率只有30%～50%更让不少人发出这样的疑问：核酸检测“假阴性”概率那么高为什么还要继续使用核酸检测？
 

　　要回答这个问题，我们需要先了解下面这几个问题。
 

　　一、为什么会出现假阴性？
 

　　1.样本质量不够高
 

　　新冠病毒的核酸检测样本采集方式主要是咽拭子取样。咽拭子取样的取样点在人体咽部，属于上呼吸道，而新冠病毒主要存在于患者肺部，少数患者上呼吸道甚至没有感染症状。这意味着咽拭子取样的样本病毒含量较低，检测的难度更大。而且咽拭子取样对取样人员的技术要求较高，取样手法不标准就很可能取不到足够的病毒进行检测。
 

　　2.检测试剂盒质量参差不齐
 

　　目前具有新冠病毒检测试剂盒的厂家至少有80多家，目前只有7家通过药监局的审批。正常情况下，一款试剂盒从研发到上市应用通常需要3~5年时间，疫情的严峻让这一过程缩短到了几天。而且湖北对试剂盒的迫切需求，也让试剂盒的审核标准得到大幅度的放宽。湖北省明确表示，现有病毒试剂盒可以先试用再申报。厂家的紧急生产与标准的放宽让试剂盒的治疗得不到有效保障，也让核酸检测的准确性出现下降。
 

　　3.检测技术不过关
 

　　核酸检测操作步骤复杂，对检测技术与检测人员的要求比较高。部分地区基层检测实验室存在技术缺陷或者操作人员的素质不达标也会出现“假阴性”情况。
 

　　二、核酸检测可以被取代吗？
 

　　目前核酸检测的方式还无法被取代。前几天有一位医生曾在微博上提出以CT影像作为检测新冠肺炎的主要确诊手段。CT影像虽然不会出现“假阴性”的结果，但只能判断患者是否出现肺炎症状，而无法确定该肺炎是否由新冠病毒引起。与之相同的还有依据临床症状与流行病学史作出的诊断，都无法确诊新冠肺炎。而准确性更高的基因测序检测法在检测设备、技术、成本以及检测时间等方面要求更高，并不适合急需快速检测的新冠疫情。因此核酸检测仍然是确诊新冠肺炎的关键项目。
 

　　三、假阴性的风险大吗？
 

　　人们对“假阴性”的担忧在于，“假阴性”概率过高会不会造成大量新冠肺炎患者漏检，造成更多的感染。但是核酸检测并不是病例诊断的标准，除核酸检测外，新冠肺炎的确诊还需要结合病例的CT影像等临床症状以及流行病学史进行综合判断，即便核酸检测为阴性，也不会轻易下结论。所以误诊的可能性较小。
 

　　虽然核酸检测不像人们想象的那样不可靠，但“假阴性”概率高的局限确实存在。想要让检测更准确，提高确诊效率，仪器厂家需要严格控制试剂盒质量，科研人员也要加大研发力度，提高核酸检测技术。除了这些，开发新的检测方式，如抗原检测也是很有必要的。