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　　【中国仪器网 本网原创】2018年1月9日，全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作，也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告，要求2018年我国在科研方面要重点做好10方面45条工作。其中，医疗器械领域被点名了。
 

　　长期以来，我国医疗器械由于起步晚，积累不足，在领域远远落后于国外。由于基础研究的落后和相关高素质人才的匮乏，国内医疗器械企业成长举步维艰，市场中的国产医疗器械也难有竞争力。对此，我国重点部署了2018年医疗器械行业的工作，包括：
 

　　开展国家临床医学研究中心绩效评估，完善疾病防控布局，优化协同创新网络。加快实施健康保障工程，整合资源，集成部署，强化癌症、心脑血管等疾病防控技术研究。推进重大产品攻关，加速推进医疗器械国产化、化、品牌化、化发展。加强中医药现代化科技部署。
 

　　可以说，2018年科技部将加速推进医疗器械的国产化、化、品牌化、化，对国产医疗器械是一大利好。而得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为目前健康产业中增长为迅速的领域，同时也成为资本市场为看好的投资热点之一。国产医疗器械产业发展的“春天”已经来到！
 

　　有专业人士称，目前中国医疗器械创新已经进入了黄金10年。回望已经过去的2017年，也有诸多创新产品实现国产医疗器械新突破，甚至打破国外垄断，。
 

　　皮介入人工心脏瓣膜系统
 

　　国内自膨式经皮介入人工心脏瓣膜
 

　　经皮介入人工心脏瓣膜系统是杭州启明医疗器械有限公司里程碑式的经导管主动脉瓣膜产品，在获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准(注册证号：国械注准20173460680)后正式在中国上市。这款产品是中国获得CFDA批准的个经导管瓣膜置换产品。Venus A产品的上市，标志着中国经导管主动脉瓣植入术(“TAVR”或“TAVI”)在中国正式商业化开展。
 

　　该产品由主动脉瓣膜、输送系统组成。输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。主动脉瓣膜由镍钛合金瓣架、金标记点、缝线及猪心包制成的三叶式瓣叶和裙体组成。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。
 

　　该产品是一种无需心脏直视并在非体外循环下植入的人工心脏瓣膜，是国内自膨式经皮介入人工心脏瓣膜，为不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者带来了显著的临床获益。
 

　　可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备
 

　　国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型SPECT
 

　　这套可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备是由北京永新医疗设备有限公司创新研发而成，目前已通过国家食药监总局的审查和批准。该产品是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型SPECT，通过加装多针孔准直器，无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速的图像采集。
 

　　该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站组成。主机包括伽玛光子探头、准直器、机架、悬臂监控终端以及手控盒模块。用于对神经系统、心血管、肿瘤的核医学诊断。
 

　　全降解鼻窦药物支架系统产品
 

　　境内首例生物可降解鼻窦药物支架类产品
 

　　全降解鼻窦药物支架系统是浦易(上海)生物科技有限公司生产的创新产品，目前已通过国家食药监总局的审查和批准注册。该产品是境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类产品，其上市有助于降低慢性鼻窦炎患者FESS术后复发率，提高患者生活质量。
 

　　该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者，防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。
 

　　该产品利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生，解决了患者用药依从性和鼻喷激素不易到达中鼻道深部的问题，为难治性鼻窦炎患者和鼻息肉鼻窦炎患者提供了一种新的治疗方式；产品的完全降解特性使患者免于术后取出的痛苦。
 

　　合肥超导质子回旋加速器治疗系统
 

　　加速癌症治疗设备国产化进程
 

　　2017年5月，合肥综合性国家科学中心旗下的合肥离子医学中心取得关键技术突破，核心设备“合肥超导质子回旋加速器治疗系统”三大部件顺利实现了国产一体化全覆盖，加速了癌症治疗设备的国产化进程。
 

　　合肥超导质子回旋加速器治疗系统有“射频腔系统”、“降能器系统”和“超导磁体”三大核心部件，从部件设计、加工制造、安装调试到测试运行均顺利实现了国产一体化全覆盖。此次是我国将自主研制超导回旋加速器，中国原子能科学研究院在接下来将启动230MeV(兆电子伏)医用质子回旋加速器的样机研制工作，计划2018年前后装机完毕，并“落地”成为示范装置，随后逐步进入临床测试程序。
 

　　驰影A30磁共振诊疗车
 

　　国内首台具有自主知识产权军民两用磁共振诊疗车
 

　　由互联网医疗诊治技术国家工程实验室、包头市稀宝博为医疗系统有限公司(简称稀宝医疗)、艾威梯科技(北京)有限公司和北创动力(北京)科技发展有限公司，联合研制的国内首台具有自主知识产权军民两用磁共振诊疗车——驰影A30，于2017年5月15日在第77届中国医疗器械(春季)博览会 (CMEF) 上海展会亮相并举办新品发布会。
 

　　驰影A30磁共振诊疗车的问世，填补了国内移动式磁共振影像设备的空白，标志着大型影像设备在移动医疗领域从概念走向应用推广。该产品将在心脑血管病远程急救、联合救治、虚拟手术等方面发挥巨大的积极作用，对于我国卫生健康事业都具有十分重要的现实意义。
 

　　uExplorer探索者
 

　　世界首台全景扫描PET-CT
 

　　由联影研发的uExplorer探索者可实现4D实时全身动态扫描，呈现所有器官动态代谢过程；业界高2.8mm分辨率，捕获早期肿瘤病变与微小转移灶；15秒全身成像，一床位、一个屏气周期完成全身全脏器扫描；灵敏度跃升40倍，辐射剂量降至1/40，应用人群可拓展至母婴、青少年与儿童。
 

　　RAY-SCAN 64
 

　　国内首台64排PET/CT
 

　　锐视康的RAY-SCAN 64则是国内首台64排PET/CT，它将高灵敏度36环PET与高分辨率64排CT有机组合，具有高灵敏度、高融合精度、高采集速度、高空间分辨率的技术特点。设备保留了PET和CT部分独立的模块设计，并可支持PET和CT部分的独立使用。同时，锐视康的RAY-SCAN 64中内置质控棒源系统， 免去医院工作人员搬运、摆放放射源的活动，可以有效保护操作人员减少辐射危害。
 

　　7年前，中国医疗器械产业可以用“惨淡”来形容。由于核心技术长期落后于国外发达国家，国内满眼的医疗设备都是进口产品。潜移默化之下，国人也就留下了国产医疗仪器不如进口品牌的印象，想要打造国内企业和品牌变得难上加难。所幸，目前仍有一大批国内企业在从事医疗器械研发，国家也开始重视该产业，政策红利接连不断。相信在2018年，被“点名”的国产医疗器械将“遍地生花”，打好这场国产的“翻身仗”！