美国 ATC 包装密封检测仪_-北京钮因华信科技发展有限公司手机版

详细介绍

公司代理美国ATC 包装密封完整性捡漏在中国的市场销售及售后服务工作。
制药行业密封完整性检漏解决方案：

产品包装的开发
包装的组合加工和装配验证
药品货架稳定性的研究测试
生产阶段过程抽查

质量提取法&无菌药品容器密封完整性检测

质量提取法&无菌药品容器密封完整性检测
应用特点：
1.UsP1207测试方法之
2.非破坏性测试方法
3.测试结果定性,定量且可靠
4.产品应用适用性广泛
5.检漏灵敏度*
设备优点：
1.真空质量提取法
2.检漏精度≥1μm
3.测试结果不受环境温度影响
4.不同产品规格无需单独定制腔体
5.ASTM标准起草及设备供应商
6检测时间短

应用	无菌药品容器密封完整性检测
检测类型	西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、卡式瓶、*、BFS等包装,其它包装类型请详询
包装填充物	液体、粉末、冻干等
检测目的	有效防止微生物侵入风险
检测原理	质量提取法 Mass Extraction Method
检测精度	无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果	ug/Min、Pass/Fail
检测数据	自动保存、分析、打印
测试标准	符合 ASTM F3287-17标准
软件	Leak-RX泄漏测试软件符合FDA21 CFR part11
验证	IQ/OQ及方法学验证

产品简介

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