多样化的制药行业隔离器
时间:2016-11-22 阅读:540
Esco Pharma很高兴推出我们的系列的隔离器,为满足制药行业不断增长的需求而专门设计。
多样化的隔离器系列
针对每一种应用和预算要求,我司目前拥有功能齐全,种类多样化的标准隔离器。
● Streamline复合无菌隔离器
● Streamline复合无菌检测隔离器(再循环或全外排)
● 隔离式药品操作安全柜
● 隔离式药品操作安全柜 - 安全更换排气(SCE)
● 密闭隔离柜 - 单向
● 密闭隔离柜 - 湍流
● 通用型无菌检测隔离器
● 无菌检测隔离器
我司世界潮流,不做追随者
我司已为设计和制造世界*的质量体系近40年。 我们公司是*个在欧洲的药物合成行业推出符合cGMP标准的隔离器的公司,使我司成为清洁空气技术领域的久经考验的市场。
核心优势和特点
我们的制药隔离器*超过了制药行业对医药设备的要求,符合欧盟cGMP和PIC / s标准。 我们的隔离器zui初为制药行业设计,现在这些隔离器用于制药行业多个领域,我们一直遵循着更严格的标准,隔离器的发展方向趋势。
● 按照ISO 10648-2标准对2级安全壳进行压力测试,可在现场完成,无需使用盲板和硅胶。
● 0.45 m / s±20%*的全单向气流穿过整个工作区,提供ISO 5级(*)环境
● 316L不锈钢内表面,四边均有19-mm半径的光滑圆角*便于清洁和耐受过氧化氢蒸气
● 光滑,无缝隙,符合FDA标准的手套端口、垫圈和静态密封件,便于清洁,污染程度zui低
可选的集成Esco BioVap过氧化氢生物净化系统,可使生物量减少6个log等级
手套泄漏测试使用压力衰减方法对针孔泄漏进行定量测量
在隔离器内进行袋进袋出低污染过滤器的更换,以确保在过滤器更换期间对操作员和环境的防护
*不适用于所有型号
率属于我司健康医疗部