消毒及灭菌方法
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消毒及滅菌方法介紹8-3-1
第三節 消毒及滅菌方法介紹
制第三定日次修期訂：：86 年02月05日 第四一次修訂：： 95年3月5日 第二五次修訂：：9 8年06月10日 壹、 前言
為了安全的醫療設備，對於醫院中重覆使用的醫療物品，都需經過消毒與滅菌
後才能再度使用。不同消毒劑混合使用時，可能因化學反應改變某些化學結構而影
響消毒作用。而不正確或不適當的消毒與滅菌方式會增加醫院不必要的支出。故制
定消毒及滅菌的使用方法及注意事項，讓工作人員能正確選擇適當的化學消毒劑以
達到確實的消毒或滅菌效果。
貳、 名詞定義
一、 滅菌：以化學或物理方法消滅所有微生物，包括所有細菌的繁殖體、細菌孢
子、黴菌及病毒，而達到*無菌的過程。
二、 消毒：以化學或物理方法消滅致病的微生物，但無法殺死所有的細菌孢子。
三、消毒劑：指能殺死致病菌之化學品，大都使用在普通物體上，而不用於有生命體。
四、清潔劑：通常為化學品，可降低環境上微生物之含量。
參、醫材分類
根據1968年Spaulding提出，依照感染的危險性將醫療物品區分為三類：
一、 重要醫療物品（crtitical items）：（此類物品需要達到滅菌程度）
操作時須進入血管系統或人體無菌組織者，例如外科手術用物、心導管、靜脈
注射器、導尿管、手術植入物等都要*無菌。此類醫療物品多採高壓蒸汽滅
菌，若為不耐熱之醫療物品，則採氧化乙稀或化學滅菌劑滅菌。
二、次重要醫療物品（semicritical items）：（此類物品需要達到高程度或中程度
消毒程度）
操作時須密切接觸可能受損的皮膚或黏膜組織，但不進入血管系統或人體無菌
組織者，例如口溫計、氣管內插管、支氣管內視鏡、胃腸鏡、大部份的內視鏡（須
進入血管系統或人體組織者除外，例如：腹腔鏡、關節腔鏡）、避孕器、保險套、
呼吸治療裝置、麻醉器材等需要高程度的消毒，原因是一般完整的黏膜組織可
抵抗細菌孢子的侵入，但對其他類型的微生物如病毒、結核桿菌、或細菌繁殖
體（vegetative bacteria）則無抵抗力。（水療池屬次要的物品，僅須採中程度
消毒即可。）
消毒及滅菌方法介紹8-3-2
三、非重要醫療物品（noncritical items）：（此類物品只需要低程度消毒或清潔程
度）使用時只接觸完整皮膚而不接觸人體受損的皮膚或黏膜者，如便盆、血壓計
墊布單、餐具、床旁桌、病房家俱等，因人體的完整皮膚可有效屏障微生物的
入侵，故只需低程度消毒或清潔即可。
肆、消毒程度和方法
一、高程度消毒（High-level Disinfection）
能殺死細菌繁殖體（Vegetative）、結核桿菌、部份孢子、黴菌、親脂性及親水
性的病毒。
二、中程度消毒（Intermediate-level Disinfection）
能殺死細菌繁殖體、結核桿菌、黴菌、親脂性及部份親水性的病毒，無法殺死
具抗藥性的細菌孢子（如枯草桿菌）。
三、低程度消毒（Low-level Disinfection）
能殺死大多數細菌繁殖體、黴菌和親脂性病毒，無法殺死孢子或親水性的病毒
和具抵抗力的革蘭氏陰性桿菌（如綠膿桿菌和結核桿菌）。
清毒作用程度之區別：[-]不可以、[±]部份可以、[+]可以可以殺死此類微生物
細 菌 病 毒
消 毒 程 度 微生物
繁殖體 結核菌 胞子
黴 菌
親脂性 親水性
高消毒 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
中程度消毒 ＋ ＋ ± ＋ ＋ ±
低程度消毒 ＋ － － ± ＋ －
四、消毒的方法
（一）、物理方法：
1. 煮沸法：
100℃的水中煮10-15 分鐘，微生物均可被殺死，除了部份孢子外。
2. 巴斯德消毒法（Pasteurization）：
水中加熱75℃持續30 分鐘，可達高程度的消毒。
3. 紫外線消毒法：
紫外線波長於240nm~280nm 時有殺菌的效果，使用時避免灼傷皮膚和
眼睛。紫外線燈殺菌的效果會逐漸降低，須依廠商使用手冊進行定期
維護和清潔。
（二）、化學方法：化學劑消毒法。
消毒及滅菌方法介紹8-3-3
伍、影響消毒作用之因素
一、濃度
二、溫度
三、酸鹼度
四、消毒時間
五、微生物本性和數量
六、消毒物品表面之清潔程度
七、外物的影響（如水的硬度）
陸、醫院常使用的消毒劑
一、 高程度消毒劑：
可用於殺滅非芽孢的微生物，即可殺死細菌的繁殖體、結核菌、黴菌及病毒。一
般消毒時間至少20 分鐘。常用消毒劑如下：
（一）、2﹪戊乙醛（glutaraldehyde）：
如鹼性戊乙醛（商品名：Cidex、Cido-dur、Wavicide）。室溫下浸泡時間
美國FDA 建議依廠牌不同，高程度消毒至少需20~90 分鐘，而3~10小時
可為滅菌劑，需在鹼性環境下才具有殺孢子的效果，若達滅菌須使用鹼性
戊乙醛；戊乙醛之有效zui低消毒濃度為1.0﹪，建議每天使用前要先以濃
度試紙測定濃度，因廠牌不同仍須依廠商說明書建議zui低濃度使用。對環
境有毒性殘存且價格昂貴，不建議用於環境表面的消毒。空氣中含有0.2
ppm 以上之戊乙醛時對呼吸道黏膜及眼睛有刺激性。
（二）、6﹪過氧化氫（hydrogen peroxide）：
6%~7.5%過氧化氫20℃，至少20 分鐘為高程度的消毒劑；濃度提高到10
~25%可為滅菌劑。3%過氧化氫水溶液俗稱雙氧水，為中程度消毒劑。
（三）、過醋酸（peracetic acid）：
過醋酸具有快速廣效的抗菌效果，可快速的殺死細菌繁殖體，黴菌，細菌
孢子及病毒，其分解產物為醋酸、水、氧、過氧化氫，不會傷害人體組織
且無毒性殘留之慮。在低溫下仍有殺孢子的效用。會侵蝕銅、黃銅、青銅、
白鐵，不過可使用添加劑及改變pH 值加以改善。
（四）、鄰苯二甲醛（ortho-phthalaldehyde ; OPA）：
0.55%鄰苯二甲醛（ortho-phthalaldehyde; OPA），研究証明其有很好的殺
菌效果，另外的研究証明OPA 與戊乙醛比較，對殺死結核桿菌具有較優的
效果，5 分鐘內可降低105 以上的菌量；此產品於pH3~9 之間有極優的
消毒及滅菌方法介紹8-3-4
穩定性，對醫療工作人員的眼睛、鼻腔無刺激性，不須要另加活化劑。須
浸泡32 小時以後才可達滅菌，故不可當為滅菌劑。
（五）、次氯酸水溶液（sodium hypochlorite）>1000ppm（0.1%）：
次氯酸水溶液俗稱漂白水。一般家用漂白水濃度為5.25%~6%，1000ppm
（0.1%）以上屬於高程度消毒劑，100ppm（0.01%）為低程度消毒劑。因其有
腐蝕作用，不適用於次重要醫療物品的消毒。雖對肝炎病毒有效，但不可
用於內視鏡之消毒。稀釋溶液不穩定，須在使用前才泡製並於24 小時內
使用完畢。
二、 中程度消毒劑：
可用於皮膚消毒或水療池的消毒，可殺死細菌的繁殖體、結核菌、部分黴菌、部
分親水性病毒、及親脂性病毒，對細菌孢子無效。常用消毒劑如下：
（一）、10 ﹪優碘或碘酒（iodine）：
1. povidone（polyvinyl－pyrolidone）與碘水溶液（iodine）的混合物
即為臨床上使用之優碘（iodophors）。
2. 可均勻散佈，迅速穿透細胞壁，對皮膚沒有傷害，乾的較慢，消毒
時間至少2 分鐘。
3. 不宜用於次重要性之之醫療物，如內視鏡的消毒。可著色於紡織品
或塑膠品上；對金屬有腐蝕性，對橡膠及部分塑膠有害；遇到物品
上含有機物，會降低其效力。
4. 作用機轉是與核酸及蛋白質產生氧化反應。
5. 洗手消毒劑的濃度為7.5%，皮膚消毒的濃度為10%。
6. Tincture of iodine 用於消毒皮膚、溫度計、血液微生物培養瓶、
水療池；Iodophors 用於外科刷手、開刀前之皮膚消毒。
（二）、70-75﹪（w/v）酒精（alcohol）：
1. 對結核桿菌、黴菌、病毒、繁殖體有效，但是無法殺死細菌孢子；曾
有文獻提及Bacillus spp.及Clostridium spp.可於酒精內生存，不
適合當滅菌劑。酒精無法殺死親水性病毒，如B 型肝炎病毒、孤病毒
（echovirus）、克沙奇病毒（coxsackievirus）。
2. 臨床上常見的包括乙醇（ethyl alcohol） 及異丙醇（isopropyl
alcohol），殺細菌濃度範圍為60%~90%（v/v），一般使用為濃度
70%（v/v），低於50%（v/v）即無殺菌效果。濃度超過90%時，消毒殺菌
效果反而不佳，因濃度高會使酒精急速與微生物的細胞壁作用，形成
蛋白凝固層的屏障，使酒精無法進入細胞漿進行脫水及凝固作用。
消毒及滅菌方法介紹8-3-5
3. 作用機轉是使蛋白質脫水作用及凝固作用，含有機物時會降低其殺菌
作用。
4. 殺菌速度快，不會有色素沉著於消毒的物品上。缺點為易揮發而使濃
度改變；易燃，無持續性之殺菌效果；當物品含有機物時會降低其殺
菌作用；會使皮膚乾燥及刺激感，對黏膜有傷害；橡膠製品會吸收酒
精，而造成變性；會破壞覆有亮漆之物品。
5. 用於皮膚、溫度計的消毒、藥瓶、血液培養品上之橡皮塞、儀器物品
表面。消毒時待乾燥後即可。
三、 低程度消毒劑：
可殺死細菌的繁殖體、部分黴菌及親脂性病毒。一般消毒時間為10 分鐘。常用
消毒劑如下：
（一）、酚化合物（phenolics）：
使用時須戴手套，不適用於皮膚傷口之消毒，用於嬰兒室會使嬰兒造成高
膽紅素血症（hyperbilirubinemia），對HIV 效果不佳。
1. Hexachlorophene：為氯化的酚化合物，只對革蘭氏陽性細菌有效。
一般使用濃度為3﹪，已證實對中樞神經系統有毒性，是屬於處方用
消毒性洗手劑，不作常規使用，於皮膚或黏膜受損時，絕對禁止使用。
因長期使用反而增加皮膚的菌量。抑菌效果不受肥皂及有機物的影
響。作用機轉是破壞細菌的細胞壁及蛋白質變性，殺菌作用不快，其
優點為持久的抑菌效果。
2. Para-chloro-meta-xylenol：為酚化合物，對革蘭氏陽性細菌比革蘭
氏陰性細菌有效，對結核菌及部分黴菌及病毒有殺菌效果。不同的配
方會影響其殺菌作用，小於5%是安全的作用濃度，通常使用濃度為
0.5%~3.75%。消毒效果可持續數小時之久。在鹼性條件下有殺菌作
用，但可被介面活性劑中和。作用機轉是破壞微生物的細胞壁。
3. Triclosan：為酚化合物，對革蘭氏陽性細菌及大部分革蘭氏陰性細
菌有效，對黴菌及病毒無效。使用濃度為0.3% ~ 2.0%。在皮膚上有
持久的消毒效果，會經由皮膚吸收，短時間使用並不會引起過敏或有
毒性，有機物對其消毒效果的影響不大。作用機轉是破壞微生物的細
胞壁。
（二）、四級胺化合物（quaternay ammonium compounds）：
目前已不當消毒劑，僅當清潔劑。
（二）、氯胍（chlorhexidine gluconate）：
消毒及滅菌方法介紹8-3-6
1. 具持久抑菌效果，一般為洗手劑，不受有機物之影響（如：血液或膿
液），當有陰性離子界面活性劑、無機陰離子（磷酸根、硝酸根、次氯
酸根等）及其它硬水中的鎂鈣離子，中性肥皂都會影響其抗微生物效
果。
2. 只用於完整的皮膚消毒，對傷口有刺激性，對皮膚角質層有強的親和
力，有很好的持久性，殘留成份的抗微生物效果可達6 小時，是目前
所有消毒性洗手劑中，持久效果的。
3. 用於水療、洗手皮膚消毒、外科刷手。
4. 對結核菌及細菌孢子無效，不可存於鹼性的玻璃瓶，以免被活化不穩
定而喪失殺菌能力，使用時需小心，不要濺入眼睛及內耳，以免造成
傷害。
（三）、較低濃度的次氯酸水溶液（sodium hypochlorite；漂白水）：
一般濃度為100ppm。
四、 醫院常用消毒劑之作用程度分類表：
請詳見（附錄一「醫院常用消毒劑之作用程度分類表」部份）。
柒、滅菌方法
一、物理方法
1、蒸氣滅菌法（Steam Sterilization）
2、乾熱減菌法（Dry Heart Sterilization）
3、放射線滅菌法（Radiation Sterilization）
4、電漿滅菌法（plasma sterilization）。
二、化學方法
1、氧化乙烯氣體滅菌法（Ethylene Oxide Gas Sterilization）
2、活性戊乙醛液體滅菌法（Activated Glutaraldehyde Sterilization）
3、過醋酸液體滅菌（peracetic acid sterilization）。
捌、影響滅菌過程之因素
一、時間：滅菌劑與物品須接觸且維持某一特定時間才能有效殺死微生物。
二、微生物的種類：有些微生物，例如親水性病毒、細菌的芽胞等較難以殺死。
三、微生物的含量：微生物量少比量多易於殺死。
四、污垢的含量及種類：污物的存在會影響滅菌劑與微生物的作用。
五、某些物品，例如器械關節或卡鎖、油等可提供微生物多一層保護膜。
消毒及滅菌方法介紹8-3-7
玖、各種滅菌方法介紹
一、蒸氣滅菌法（Steam Sterilization）
（一）、原理：在一定的壓力下，利用飽和蒸氣的熱度及濕度，使微生物之蛋白
質發生變性或凝固，致不能復原，而達到滅菌的效果。滅菌週期
時間短，蒸氣滅菌121℃約45~75 分鐘，對環境無毒性，滅菌鍋
容量大。
（二）、滅菌之要素：
1、壓力：加壓可使水的沸點提高，蒸氣的壓力也可提高；壓力越大則
溫度越高。
2、溫度：須達到某一特定溫度才可殺死微生物。
3、時間：特定溫度維持一段特定時間後，才能殺滅微生物。一般而言，
溫度越高，所需滅菌時間越短。
5、濕度：須達飽和水蒸氣（*相對濕度），即液態水的汽化速度等於
汽態水的凝縮速度下的水蒸氣。
（三）、種類：
1、重力型蒸氣滅菌器（Gravity displacement Sterilizer）
（1）、蒸氣由蒸氣入孔進入鍋內，因為蒸氣之比重比鍋內之空氣輕
，所以蒸氣可經由滅菌鍋上方漸漸充滿整個鍋內，將原本存
在鍋內之空氣排出鍋外，進而達到滅菌效果。
（2）、壓力常設定為15~17 磅/平方吋，溫度為121℃~123℃
（2500F~2540F），滅菌時間則視滅菌物品之材料及包裝而有所
不同，但至少須15 分鐘以上。
（3）、瞬間滅菌器（Flash Sterilizer）：
A、為重力型滅菌器之一種，不同於傳統式之重力滅菌器，
以較大之壓力產生較高之溫度，以縮短滅菌所須之時間。
B、常用於手術室器械之緊急滅菌，通常滅菌物品不包裝。
C、採用之溫度為133℃（2700F），壓力為27 磅/平方吋，滅
菌時間為3 分鐘。
2、真空型滅菌器（Prevacuum Sterilizer）
（1）、此種滅菌器內有一抽氣喞筒，可先將滅菌鍋內的空氣抽出鍋
外，使內腔幾乎成為真空狀態，然後再將蒸氣以噴射方式噴
入內腔之中。
（2）、空氣能有效被抽離，以致於能縮短蒸氣滲透入滅菌包的時
消毒及滅菌方法介紹8-3-8
間，較省時。
（3）、運轉的溫度及時間因機種不同，請依廠商建議使用。
（四）、優點：
1、可信度高且安全又容易的滅菌法：任何能耐高溫高壓的物品，儘可
能以此種方法來滅菌。
2、速度快：能快速加熱及快速穿透布類物品，其滅菌過程所需的總時
間比其它滅菌方法少得多。
3、無毒性殘餘物存在。
4、經濟：是zui便宜且zui易供應之滅菌劑。
5、操作方便：滅菌器有自動控制及記錄裝置，可避免人為操作之錯誤。
6、可使用於液體滅菌。
（五）、缺點：
1、不適用於不耐熱或不耐濕之物品，無法對粉類或油劑物品進行滅菌。
須耐熱、耐濕的器材才可使用此滅菌法。
2、滅菌物品在包裝、裝載、操作及乾燥上須遵行特殊注意事項，否則
會影響滅菌物品與蒸氣之接觸。
3、滅菌時間須受滅菌物品之性質及其裝載情形作調整。
二、乾熱滅菌法（Dry Heart Sterilization）
（一）、原理：利用空氣為代熱媒介，使熱能傳佈在物品表面，再依物品之傳
導作用，使熱透入物品內部而使微生物之蛋白質凝固、燒毀，
以達無菌之效果。
（二）、種類：
1、機械式傳導（mechanical convection）
（1）、利用自然重力，依據熱氣上升，冷氣下降之原理，使熱度均勻
散佈。
（2）、能以電控制溫度，同時有風扇鼓動熱風，鼓動空氣對流，加速
升高空氣濕度、溫度，滅菌效果較可靠。
2、重力式傳導（Gravity Convection）
（1）、使外鍋充滿蒸氣而內鍋不放入蒸氣，靠其外鍋蒸氣溫度之傳導
與幅射的作用。
（2）、此外因溫度較低，須時較長，滅菌效果較不可靠，也較不實用。
消毒及滅菌方法介紹8-3-9
（三）、滅菌的溫度及時間：
溫 度 時 間
180℃（356℉） 30 分鐘
171℃（340℉） 1 小時
160℃（320℉） 2 小時
149℃（300℉） 2.5 小時
141℃（285℉） 3 小時
121℃（250℉） 6~12 小時
（四）、優點：
1、滅菌作用不限於熱與滅菌物品接觸之範圍：只要熱度傳導得夠達到
足以殺死微生物的溫度，即有滅菌效果。
2、不具腐蝕性或使器械之表面生鏽，亦不會將玻璃表面磨損，對環境
無毒性。
3、花費低。
4、適用於粉類、油劑、凡士林、脂肪、油質懸浮液、玻璃等物品之滅
菌。
（五）、缺點：
1、穿透物品較慢且分佈較不平均。
2、滅菌週期時間長（6~24 小時）。
3、橡膠類、塑膠類及部份布織物易受損害。
4、滅菌溫度高時或時間太久時，足以燒毀物品。
5、包裝之材料須特別限制。
6、滅菌時間、溫度依物品而定。
三、放射線滅菌法（Radiation Sterilization）
（一）、原理：利用γ-ray 或β-ray 之離子化過程的能量轉變成熱及化學能，
破壞微生物的遺傳因子DNA，以達到殺死微生物的效果。
（二）、優點：離子放射線穿透力高。
（三）、缺點：價格昂貴，須特殊儀器、裝備及防護措施。
四、低溫電漿滅菌法（plasma sterilization）
（一）、原理：於真空狀態下，利用電波能量刺激極度活化的氣體，使離子與
分子互相碰撞產生自由基，破壞微生物新陳代謝的功能。
（二）、優點：可在低於50℃下進行滅菌，須使用特殊材質包裝。對環境無毒
性殘存（氧氣及水），滅菌週期短，55~75 分鐘，可處理不耐熱
及不耐濕的醫療器材。
消毒及滅菌方法介紹8-3-10
（三）、缺點：不適用於植物纖維製品、布單、液體或粉類的滅菌，滅菌鍋之
容量不大，因為滲透力差，對滅菌物品的管徑與長度有限制。
五、氧化乙烯氣體滅菌法（Ethylene Oxide Gas Sterilization）
（一）、原理：利用氧化乙烯（ethylene oxide, EO）之化學作用來干擾微生物
蛋白質正常新陳代謝及繁殖過程而造成微生物細胞的死亡，以
達到殺菌效果。
（二）、特性：
1、氧化乙烯是一種氣態的化學物質，無色、但有特殊氣味。
2、一般儲存在鋼筒內供醫院使用的氧化乙烯為加壓至成液態狀態儲
存。
3、易燃、易爆，加惰性氣體（氟化碳氫化合物）雖可增加其穩定性降低
其可燃性，但因破壞臭養氧層已被禁用，一般不使用純的氧化乙烯，
而以氟化烷或二氧化碳氣體加以混合，以求使用上之安全性。
4、有毒性，需要長時間的曝露，或使用排氣設備，將滅菌時所吸收
之氧化乙烯（E.O）*消散，才能供應使用。
5、對細菌、黴菌、病毒、芽胞之殺滅能力都十分強。
6、此法為低壓、低溫滅菌法。
7、通常用於不能耐高溫、高壓或精密之儀器。
（三）、滅菌之要素：
1、濃度：一般有效濃度為450~1,500mg/L，視滅菌器之種類而定。
2、溫度：一般為49℃~60℃（120℉~140℉），溫度越高，所需時間越短。
3、濕度：維持在40%~80%之相對濕度，理想濕度為50%。
4、時間：隨著濃度、溫度、濕度的改變而不同，若三者之任一項升高，
則所需時間縮短。一般來說，整個滅菌過程從開門到關門約
需3~6 小時，但須注意應視滅菌鍋之種類及廠商說明書而定。
（四）、優點：
1、可處理不耐熱醫療器材。
2、無腐蝕作用。
3、可透過所有之透氣物質。
4、如滅菌品乾燥，則滅菌後物品表面不會有殘留。
5、保存期限較長，廣為商業滅菌品工廠採用。
（五）、缺點：
1、滅菌作用較複雜，過程較難以監視。
消毒及滅菌方法介紹8-3-11
2、包裝材料須E.O 可滲入者。
3、滅菌時間長。
4、價錢昂貴。
5、滅菌品會吸收毒性，如重覆滅菌則殘留濃度亦會增多。對環境有毒
性殘存，影響工作人員健康，8 小時平均容許濃度為1ppm，
6、須長時間排氣，滅菌週期長。
7、工作人員曝露於E.O 會產生之有關症狀：
（1）、吸入時會使呼吸道黏膜受到刺激，長期曝露也會刺激眼、鼻，
並引起噁心、嘔吐、頭痛、神經失調、呼吸困難等症狀。
（2）、皮膚接觸氧化乙烯時，會引起皮膚的燒灼感，甚至產生水疱、
眼睛接觸到氧化乙烯會使眼睛受傷。
（3）、潛在性影響：見致癌性，其影響會因大量、長期吸入或接觸氧
化乙烯所致。
（六）、滅菌之器材：不耐熱、不耐濕之塑膠類、玻璃、金屬、內視鏡、布類、
紙。
（七）、包裝材料：
1、適宜：聚乙烯、不織布類、紙類、羊皮紙、紙及塑膠紙之混合包裝
袋。
2、不適宜：尼龍、玻璃紙、氯化聚乙烯、蛇形管、金屬及布類、多元
脂及過厚（0.5cm 以上）之塑膠膜。
（八）、中毒之緊急處理：
1、吸入氧化乙烯時應立刻離開到空氣新鮮處，並使病患保持溫暖與
安靜，如有任何症狀則送醫。
2、若氧化乙烯噴濺到身上，立刻到浴室脫下衣鞋，沖洗皮膚至少十
分鐘。沾到氧化了烯的鞋子須丟棄，衣服必須洗淨後才可穿。
3、若氧化乙烯噴濺到人臉，立刻用水沖洗臉及眼十五分鐘。
（九）、排氣處理：
1、物品經過氧化乙烯滅菌後，必須將物品所有吸收及存留的氧化乙烯
排出，才能安全使用。
2、驅除殘留氧化乙烯所需的時間，因空氣流動度、溫度、物品本身吸
附毒性之能力及包裝物品之用物等而有所不同。
3、排氣時間：
以PVC（Polyvinyl Chloride）所需排氣時間為例
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（1）、室溫-7 天
（2）、50℃-12 小時
（3）、60℃-8 小時
六、活性戊乙醛液體滅菌法（Activated Glutaraldehyde Sterilization）
處理不耐熱醫療器材，對金屬腐蝕性低，在有效期限內可重複使用。滅菌時
間長，3 至10 小時，對環境會有毒性殘存（＜0.2ppm），只能使用浸泡滅菌法，
且要無菌水沖洗，無法使用生物指示劑來監測，且須每日監測液體濃度，以
免影響滅菌效果。
七、過醋酸液體滅菌（peracetic acid sterilization）。
經美國FDA 核可之滅菌劑：
（一）、含7.35% hydrogen peroxide 與0.23% peracetic acid 成份，其滅
菌時間為3 小時，高程度消毒時間15 分鐘。
（二）、含1.0% hydrogen peroxide 與 0.08%peraceticacid 成份，其滅菌時
間8 小時，高程度消毒時間25 分鐘。
（二）、含0.2%peracetic 搭配內視鏡洗滌滅菌機，可加熱至55~56℃，其滅
菌時間為12 分鐘，整體滅菌程序時間短，約30 至40 分鐘，對環境
無毒性殘存（醋酸、氧氣及水），不影響工作人員健康，適合任何材質
及器械。不適用於鋁製品或鋁合金，會破壞表面金屬光澤，只能使用
浸泡滅菌法，無法使用生物指示劑來監測，每次只能處理少量物品。
八、各種滅菌方法之原理及用途：
請詳見（附錄二「各種滅菌方法之原理及用途」部份）。
拾、滅菌之品質管制
一、影響滅菌效果的因素
（一）、滅菌前器材之處理、包裝、裝載。
（二）、滅菌設備的操作。
（三）、滅菌過程中，滅菌性能的變化。
（四）、滅菌後物品之儲存。
（五）、滅菌器性能之維護及保護。
二、醫療器材滅菌前之準備
（一）、醫療器材之洗滌：
1、凡是需要重覆使用之器材滅菌前必須先清洗乾淨。
2、清洗、去污後應以蒸餾水沖洗。
3、所有器材洗滌後都應拭乾或晾乾。
消毒及滅菌方法介紹8-3-13
4、清潔劑的使用，宜選擇低泡沫，易沖洗，潤濕且酸鹼度是7.0~8.5
（PH 值）者為佳。
（二）、滅菌物品之包裝：
1、包裝材料之選擇：
（1）、具有通透力良好的包裝材料，使滅菌劑能充分透入包中。
（2）、具有良好的釋離力，使滅菌劑在滅菌完成後，能驅離滅菌物品，
不致殘留於滅菌包中。
（3）、能將滅菌品*地，而且很容易地包住。
（4）、自外表能很容易知道包內的東西及是否己滅菌。
（5）、能阻隔微生物、灰塵、濕氣等。
（6）、觸摸、搬運中不易造成撕裂或破孔。
（7）、不同壓力及濕氣下，仍能保持包裝之完整。
（8）、滅菌品很容易取出，不致於污染。
（9）、合乎經濟原則。
2、滅菌包之大小不可超過12 吋×12 吋×20 吋，重量不得超過12 磅。
3、盆子、托盤及金屬用品，不得混在包布之包裹內滅菌，以免影響包
布蒸氣之滲透及阻礙包布之乾燥過程。
4、盆與盆之間，須以布巾隔開，以促使蒸氣能*透過所有的表面。
5、凡屬布類用物，其質料宜採易吸水之細棉布，每次滅菌前都應洗滌
乾淨，保持布質彈性，使蒸氣能*的滲透，才能達到滅菌之效果。
6、如用紙袋包裝應保證封閉性。
7、正確的包裝步驟：檢查→摺疊→分類→包裝及標示→滅菌及貯存。
（三）、滅菌過程物品之裝載：
1、物品之放置應保持適當間隔。
2、物品之裝載應避免與鍋壁之上壁及左右兩側接觸。
3、易於留住水份之物品，放在滅菌鍋內之邊緣，以避免水份之凝聚。
4、避免將金屬物品放置在其他物品布包上端。
三、滅菌器的操作：
（一）、滅菌器操作人員應接受在職訓練，由訓練良好的專業人員負責。
（二）、依製造廠商之說明，正確操作滅菌設備，不得簡略或更改。
（三）、滅菌器操作人員，應了解各種滅菌鍋及滅菌物品之功能與特性。
四、滅菌系統之監視：
各種滅菌的方法有其不同的檢測方式，依各滅菌鍋廠商的建議，定期進行指
消毒及滅菌方法介紹8-3-14
示劑的檢測工作。
（一）、機械性測試法（mechanical monitors）
此項監視系統都為簡單的儀表或計量器如：信號燈、計時器及溫度指
示圖表，可測知滅菌鍋內之壓力、溫度及操作時間。當滅菌鍋在運轉
時，這些顯示器都會有指示出現。操作人員必須每次滅菌開始及結束
時，詳細檢查這些記錄表，但此方式無法監視每個布包或器皿之滅菌
效果，也無法真實的指出物品已達*滅菌。因此機械監視只能顯示
機器運轉之性能是否故障。
1、記錄溫度之圖表
2、壓力表
3、真空計
4、監測頻率:每鍋次。
（二）、化學指示劑（chemical indicators）
化學指示劑使用的目的，是要確認滅菌鍋功能及滅菌流程的完整性，
不能證明所有的微生物均己被*殺死，所以化學指示劑只是生物指
示劑的輔助測試劑，無法取代生物指示劑。通常是藉由顏色的變化或
化學指示劑的移動進行判讀，來表示滅菌過程所需之各項條件是否己
符合。當判讀化學指示劑的顏色變化有異時，或化學指示劑未移至可
接受區域時，應將該滅菌包視為未滅菌完成之品項，不可使用。化學
指示劑可放置於布包的內部或外面，型態分為紙片、卡片、瓶裝或膠
帶式。
1、外用化學指示膠帶（external chemical indicators）：
凡需要滅菌之物品，每件包裝外貼上指示膠帶，以便區別”已經滅
菌”及”尚未滅菌”之物品。因為個廠牌不一，請依原廠說明書判
讀。
2、內用化學指示劑（internal chemical indicators）：
用來檢測滅菌包內蒸氣滅菌的作用情形（如滅菌時間、溫度及蒸氣
接觸情形）。內用化學指示劑必須放在滅菌包的*或蒸氣zui不易
滲透的位置，每一包侵入性物品滅菌包均須放置，非侵入性物品滅
菌包，則每鍋至少有一包放置，每包都放置包內化學指示劑。
1、單一參數包內化學指示劑
2、多參數包內化學指示劑 （二種參數以上）
3、整合性包內化學指示劑
消毒及滅菌方法介紹8-3-15
（三）、生物培養測試法（biological indicators）
生物培養測試法被認為是zui可信賴之滅菌過程監視方法，因為其可證
實存於指示劑中之非致病性具高抵抗性的活細菌胞子已*被殺死。
藉由生物指示劑的使用，以確保滅菌過程的完整性。選用zui難消滅且
含有一定數量微生物之芽孢作為監測用菌種，藉由其極低的死亡率，
以確知整體的滅菌條件是否符合滅菌標準。測試時需同時作一支未滅
菌生物指示劑的培養, 作為對照組，以檢測生物指示劑的有效性及培
養鍋功能正常與否。對照組所選用的生物指示劑須與監測用的生物指
示劑同一批號。每盒生物指示劑至少需取一支作為對照用，但若使用
頻率很低，一盒生物指示劑使用超過一個月，則每月至少取一支作為
對照用。目前本院使用之生物培養測試法如下：
1、Attest biological monitors
使用內含有培養肉湯之生物測試劑（self-contained biological
indicator），並配合一小型溫度控制培養皿。由細菌室之感染管制
醫檢師負責測試並判讀，於滅菌後放置溫箱中培養，24 小時及48
小時各判讀一次結果，觀察顏色變化，以評估滅菌效果。
（1）、高壓蒸氣滅菌鍋、過氧化氫電漿滅菌鍋和過醋酸滅菌鍋使用
之生物指示劑內含有嗜熱桿菌（Geobacillus
stearothermophilus），放於鍋內冷點的位置，通常為滅菌鍋
排水口上方。常規性的生物監測頻率，高壓滅菌鍋屬每天使
用者至少每週需執行一次，以每天執行為*;過氧化氫電漿
滅菌可依滅菌鍋製造廠商建議監測頻率，至少每日執行一
次，每次執行為*;過醋酸滅菌鍋每週zui少一次，每日為zui
佳。有植入性醫材時需每鍋作並儘可能等待生物指示劑的結
果確定後，才能發放。
（2）、氧化乙烯氣體滅菌法（低溫滅菌法）使用之生物指示劑內含有
枯草桿菌（Bacillus subtilis），依滅菌鍋廠商建議置於滅
菌zui困難的位置。每一鍋次的氧化乙烯滅菌都需進行生物監
測。
（3）、滅菌鍋之品質測試當滅菌鍋有以下情形時，需作品質性測試
A.新裝置的滅菌鍋。
B.滅菌鍋經過維護、修理後。
C.滅菌鍋經重新設計或搬遷位置
消毒及滅菌方法介紹8-3-16
D.依品質性監測的做法，以空鍋的方式，將生物測試包置於滅
菌鍋的排水口上方，連續測試三次，且三次的生物培養結果
都需為陰性，才可確認滅菌鍋安裝、檢修完成。
（四）、執行滅菌性能測試應注意事項：
1、化學包內指示劑及生物指示劑必須放在測試包之zui*位置，或蒸
氣zui不易滲透的地方。（亦稱冷點：Cold Point）
2、測試包之大小為12 吋×12 吋×20 吋（30 公分×30 公分×50 公分），重
量應在10~12 磅之間，包內必須使用純棉的布巾，並經過洗淨，使
蒸氣易於穿透。
3、測試包應平行放置在滅菌器zui難滅菌的地方。蒸氣滅菌器zui難滅菌
處是在滅菌器之前下方，靠近鍋門排水管之上方。而氧化乙烯滅菌
器之*部份則是zui難滅菌的地方。
4、每一蒸氣滅菌器每鍋均須作化學包內測試，每週至少做一次生物培
養測試，每天執行*。氧化乙烯滅菌器，每一鍋次都應做生物監
測。
5、滅菌器故障修理之後，評估滅菌效果，須以生物測試來評估滅菌效
果。
6、選用各種測試劑應考慮其可靠性、安全性、經濟性及有效性。
7、包內測試劑之判讀人員，應接受良好的訓練，*了解整個測試系
統，
才能做正確的判定。
8、各種性能測試結果都應詳細記錄並至少保存3-5 年。
9、滅菌器的操作依製造廠商原廠之說明，正確操作滅菌設備，不得簡
略或更改。以免影響滅菌效果。
拾壹、滅菌物品儲存之感染管制
一、儲存的環境：
（一）、儲存環境應嚴格限制，閒者勿入。
（二）、儲存區應設在滅菌區之旁，是單獨、封閉之地區。
（三）、溫度應保持在18℃~22℃之間，相對濕度應保持在35~75℃間。
（四）、無菌儲存區應保持正壓。
（五）、執行清潔工作應避免激起灰塵的飛動。
（六）、儲存區內之儲存架及運送車應保持乾淨。
消毒及滅菌方法介紹8-3-17
（七）、滅菌過的物品需使用清潔並加蓋之推車搬運及配送。
（八）、進入儲存品之工作人員應更換規定之服裝、*、鞋套、帽子。
（九）、無菌物品不可放在水槽、水管四周或任何有水的地方，以免造成潮濕。
（十）、所有儲存之物品應離地20-30 公分、天花板46 公分、牆5 公分。
二、 儲存時注意事項：
（一）、物品之儲存應避免擠壓、扭曲、或包裝破損，否則須重新滅菌。
（二）、物品須歸類且標明物品名稱；使用次數較多之物品，應放在易取之處。
（三）、物品之放置，應按滅菌有效日期先後次序排列，先滅菌者先使用，以免
造成過期，而需要重覆滅菌。
（四）、滅菌包與非滅菌包應分開置放。
（五）、滅菌器內取出之物品若呈潮濕狀態，則為非*滅菌，不可進入無菌儲
存區內。
（六）、任何對滅菌有懷疑時，均應以非*無菌的方式處理。
三、 滅菌儲存有效期之認定：
（一）、滅菌物品有效期限主要決定於貯存環境、人員接觸及包裝材質是否能有
效阻絕細菌的侵入，決定安全儲存有效期限（Shelf-life）的長短，應經
實驗測試來決定。
1、一般常用之滅菌物品，以包布包裝者，使用高壓蒸汽滅菌法，滅菌
有效期訂為一週，即滅菌日加七天。使用氧化乙烯滅菌物品的有效
期限為1 個月。（疾病管制局建議的滅菌物品有效期）
2、手術室之區域，空氣循環有嚴密之控制，且經常維持乾燥，溫度適
宜，故滅菌有效期訂為兩週。
3、使用次數較少之器材，經滅菌後，用塑膠袋予以密封以防塵，此
滅菌包有效日期訂為一個月。
4、醫療用滅菌密封袋，有效期限為訂為一年。（疾病管制局建議的滅菌
物品有效期）
（二）、每一滅菌包都應註明保存有效日期，在此期限之天數，可以安全使用，
若無標示，則視為污染。
（三）、不常用之物品，可以用塑膠袋做保護性包裹，注意已滅菌物品在封入塑
膠外包裹之前必須加以冷卻及乾燥。
拾貳、滅菌器之維護及保護
一、 內腔過濾網隨時保持通暢。
消毒及滅菌方法介紹8-3-18
二、 滅菌器內及車架應隨時保持清潔。
三、 每週用磷酸三鈉溶液將排水管沖洗一次。
四、 滅菌器門緣封帶，定期保養，隨時保持清潔。
五、 設備之校正，有關零件之潤滑保養、耗損性零件之更換等必須經常執行，保養
次數則視設備的使用率而定。
六、 預防性保養每年至少執行一次，由醫院中之工作人員執行。
七、 每一滅菌器都應有修護、保養記錄卡。
八、 檢查滅菌循環的記錄器（裝於滅菌鍋上）並將其讀數記錄下來。
九、 維修後之滅菌器應經生物指示劑培養後，確定無菌後，才可再行使用。其維修
記錄至少保存3-5 年。
拾參、無菌物品的使用
一、 使用前之注意事項：
（一）、使用前應檢視滅菌有效日期，如過期不得使用。
（二）、無菌包裝在打開前必須徹底檢查是否完整無缺，並檢視標籤，如有懷疑
或標籤不明者不可使用，視為已污染，須重新滅菌才可使用。
（三）、無菌包裝物品打開或使用後，不可再封起儲存。
二、 使用時保持無菌的原則：
（一）、無菌物品不可接觸到非無菌物品。
（二）、無菌物品要*保持乾燥。
（三）、手或未經消毒的物品不可越無菌區，且無菌區之邊緣，應視為污染區。
（四）、無菌物應儘量少曝露於空氣中。
（五）、不可面對無菌物品咳嗽及交談，若無法避免面對無菌區說話或咳嗽，應
使用口罩。
（六）、無菌物品的放置一定要保持在視線範圍內（即腰部以上，眼部以下）。
（七）、工作時應面對無菌區，且不可在兩無菌區間穿梭通過。
（八）、無菌覆蓋物放上後，不可再行移動之。
（九）、無菌包掉到地上時應視為已污染。
（十）、對物品滅菌之完整性有所質疑時，則不應使用，應重新滅菌。
拾肆、使用消毒劑與滅菌器之作業步驟
一、 滅菌及消毒前醫療物品的清洗
（一）、清洗之目的：
消毒及滅菌方法介紹8-3-19
須重複使用的醫療物品於消毒或滅菌之前，都要先徹底的清潔，因為這
些物品已受到患者血液、黏液、膿等體液的污染，而醫療物品表面不乾
淨會阻止化學消毒劑或滅菌劑與微生物細胞的接觸，進一步影響消毒或
滅菌的效果。
（二）、清潔人員作業防護：
1. 由於患者使用後的醫療物品就可能已有潛在傳染性，工作人員在清洗
這些物品時，請遵守院內規訂須先穿戴防護的裝備，如穿防水隔離
衣、戴手套及口罩。若可能被液體濺到眼睛或臉部時，則可再加上眼
罩及面罩。
2. 因消毒劑對皮膚、眼睛、黏膜均有刺激性，工作人員在泡製及使用消
毒劑之前，應有適當之防護措施，如戴手套、口罩及穿防水隔離衣等。
3. 處理外科器械或尖銳物品（如針頭、刀片）應注意避免扎傷。
（三）、清洗注意事項：
1. 清洗時對於一些細微複雜的管道及零件等要徹底清洗乾淨，並以大量
清水沖淨，以免殘留清潔劑，特別是具腐蝕性的消毒劑。
2. 所有需要滅菌物品，洗滌後都應拭乾或晾乾再滅菌。
二、 注意事項
（一）臨床上使用化學消毒劑之前，應先閱讀產品的成分說明、使用時的配製方
法及注意事項、依照說明書上的建議，正確使用消毒劑並配置適當的濃度。
（二）消毒劑因其成分不同，有不同的殺菌作用，如前所提的次重要醫療物品，
須要以高程度的消毒劑來消毒，才能避免感染的發生。
（三）使用適當的方法可節省人力及消毒劑的成本。
（四）、具傳染性疾患患者，使用過之醫療物品，需先以消毒劑泡消過後才執行
消洗及消毒滅菌的步驟，以減少疾病傳播之機會及確保工作人員及病患
之安全。
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