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赛多利斯,百年德企的创新之路

时间:2021-01-15      阅读:862

  以下文章来源于制药业 ,作者Anke Geipel-Kern
 
  赛多利斯为生物制药行业价值链的每个环节提供技术和解决方案——早在多年前,赛多利斯就意识到了生物制药行业的发展潜力。自那时开始,针对这一行业的各种需求,赛多利斯完善调整了自身的产品组合和服务。如今,赛多利斯作为一家创新解决方案提供商,在生物制药行业拥有深厚的实力。
 
  创新型膜式过滤器的投产奠定了赛多利斯先进生物工艺技术的基础
 
  不断探索的Florenz Sartorius以及他对未来发展趋势的独到判断令我印象极其深刻。公司早期和现今发展方式的相似性同样令人激动:就像创始人一样,当今的集团管理层在150年之后仍然将信任托付给科学家及初创企业并与之紧密合作。研发速度和生产效率在新疗法和新工艺的开发中发挥着比以往任何时候都重要的作用。疫情同样证明了速度是生存的关键。毫无疑问,Sartorius在这一领域处于*地位。
 
  ——Anke Geipel-Kern
 
  从一个小公司发展成为*并不是一蹴而就的,150年前,一位有着开拓精神和创新能力的年轻人开启了赛多利斯的前世今生,这正是这家化运营公司在创业时的故事。Florenz Sartorius于1870年在德国哥廷根创立了一家新公司,不久后,这家新公司很快发展成为一家科学仪器设备工厂。他制定了雄心勃勃的计划,并且有足够的能力将计划变为现实。
 
  清晰的发展愿景与执着的开拓精神一直是赛多利斯发展至今的源动力。这家生命科学和生物科技公司在拥有60处办公地点和10?000多名员工,确保客户获得创新工具和技术,不断缩短开发新药的周期,并以更高的性价比生产新药,正是赛多利斯多年来孜孜以求的目标。
 
  哥廷根大学——创新的摇篮
 
  时间回到19世纪下半叶,当时的乔治-奥古斯都-哥廷根大学拥有世界*的声誉,吸引了高斯、魏勒和韦伯等众多杰出人物前往。这所大学不仅是一个研究和学习的场所,而且与机械工程加工厂保持着密切的业务往来。特别是化学系实验室,需要温度计、天平等各种高精密仪器。这为当地的精密机械制造企业的兴旺繁荣奠定了基础。在其中一家专业的机械工程制造公司Wilhelm Apel里,一位名叫Florenz Sartorius的年轻人正追随着其父亲的足印,通过学习成长为一名优xiu的精密机械工程师。
 
  如果在今天,我们会将这个围绕哥廷根大学形成的、令人振奋的企业网络称为创新集群,而这家名为赛多利斯的年轻公司会被称为初创企业。在历经了学徒和之后的资深技工岁月之后,Florenz Sartorius接手了一家位于哥廷根市中心的机械制造企业。在公司的机械车间里,他继续拓展业务,开发短臂天平产品。Florenz Sartorius的目标是:将科学地精准测量所需的时间缩至短,以此顺势参与到当时刚兴起的化学工业大繁荣之中。
 
  在这个过程当中,他展现出了作为企业家的出色本能。这位游历甚广的年轻人迅速意识到,自己的新天平技术只有以平实的价格并为客户带来真正增值效应时才能成功。通过采用分工燃气机,并且录用受过良好培训的工人,他的计划终变为了现实。
 
  新技术助力公司业务蓬勃发展
 
  Florenz Sartorius仍在寻找着新技术。在19世纪90年代的某次行业展会上,他的注意力被家禽育种用的孵化箱所吸引,于是他开发出了高精度温度控制系统,使孵化箱得以保持稳定如一的孵化温度。他很快意识到,这项技术隐藏着更大的发展潜力,不久之后,用于培育细菌的培养箱由此问世。
 
  这些培养器在当时刚兴起的卫生机构得到了广泛应用,并演化成一条获利良好的业务线。但即使是发明人本人也无法想象得到,在所有的产品当中,这些培养器竟会成为未来发展生物科技应用业务的种子。在那个年代,虽然人们已经在培育细菌株系,先进的生物科技和基因工程药物仍然是一个遥远的愿景。
 
  基于膜式过滤器的强大优势
 
  当今,生物工艺技术的基础可以追溯到新型合成材料过滤器(也称之为膜式过滤器)的开发。这种创新型过滤技术由诺贝尔化学奖得主Richard Zsigmondy和他的科研伙伴Wilhelm Bachmann发明。这两位发明人当时同在哥廷根大学从事胶体化学研究,他们开发的膜式过滤器用于分离极为微小的颗粒物。膜式过滤被很多人认为是一种突破性发明,这项发明使得科学家能够将微生物从易受温度影响的溶液中除去。
 
  这张滤孔信息表概述了不同过滤器的工作原理
 
  科学界、工业界和卫生机构很快认识到这项新过滤技术的潜力。在国家和行业的支持下,Membranfilter-gesellschaft mbH(膜式过滤器公司)于1927年创立。Richard Zsigmondy献出自己的并担任科学总监。尽管后续的研究仅仅聚焦于膜式过滤领域,但当Florenz Sartorius(之前为合伙人)*并购了这家公司之后,过滤器的销售额才实现了真正地突飞猛进。
 
  膜式过滤器技术的新突破
 
  1945年,赛多利斯细菌学部门的创建对公司的发展至关重要,化学家Adelaide Beling担任部门领导。由此,部门实现了从湿式过滤器向干式过滤器的转换,并开辟了新的应用领域,如啤酒厂、牛奶场以及饮用水分析。该部门还因开发了用于微生物总数测定的创新营养基而受到表彰。从那时起,营养基就与膜式过滤器组合在一起为营养基套件供货,供客户直接使用。
 
  Adelaide Beling博士于1945年开始担任细菌学部门的领导,并为公司膜式过滤器开发了新的应用领域
 
  在20世纪50年代,赛多利斯将研究精力投入到膜技术的科学基础研究中。参与的开发人员学会了更好地理解结构、微孔径与过滤机制之间的关系。此后,各种应用场景和过滤器型号不断增加,食品工业中也增加了新的应用,第1台用于超滤的不锈钢压力过滤装置诞生。1969年,赛多利斯推出了第1套大体积切向流过滤系统。这项技术可以将微小的有害分子和病毒从溶液中滤除,因此它为分子生物学和药品生产打开了新的发展前景。
 
  后续发展掀起一股创新浪潮
 
  20世纪70年代,滤芯领域开始涌现了一批新技术(这些技术至今仍然是行业的标准),更带来了真正的创新增长狂潮。折叠式滤膜倍数级扩大了过滤器的表面积,同时将滤芯规格保持在非常小巧紧凑的尺寸范围之内。这种产品方案的可缩放性为客户开辟了更多灵活的应用。自1976年以来,泡点试验法一直是用于功能测试的可靠工具。
 
  重大进步:折叠式滤膜倍数级扩大了过滤器的表面积,同时将滤芯尺寸控制在非常小巧紧凑的范围之内
 
  1978,赛多利斯推出了第1款一次性过滤器Minisart,成功预见了几年之后一次性使用设备将成为生物制药行业的流行趋势。
 
  同时,世界范围内对赛多利斯过滤器的需求也在稳定增长,因此公司决定扩产。1982年,赛多利斯在波多黎各开设了一家制造膜式过滤器的工厂,在当时,这是第1个设在德国境外的生产基地。在随后的几年间,一张遍布的经营网络逐步建立起来,如今赛多利斯已在60个国家和地区设立了经营地点,其中有22处为生产基地。
 
  改变业界游戏规则的决策:聚焦于生物制药
 
  在20世纪90年代中期,当时为上市公司的赛多利斯宣布了一项足以改变业界游戏规则的决策:公司高管理层决定将重心投入到生物制药行业。那时处于发展初级阶段的生物制药行业正在努力寻找新的发展方向,但赛多利斯终用行动证明了自己的判断力,抓住了这一场完美的黄金机遇。
 
  1982年,Eli Lilly*在一台生物反应器中成功运用基因技术改造大肠杆菌并生产出了胰岛素,而仅仅6年之后,德国也推出了S个单克隆抗体药物Muromonab,该药物可降低移植器官在病人体内的急性排斥反应。
 
  这标志着一场技术发展大潮的开始,就在这场大潮当中,赛多利斯加强了关键性投入,成功塑造了生命科学研究和制药行业战略合作伙伴的新角色。在细化治疗手段和创新基因疗法的帮助下,生物制药行业已走在发展的快车道上,以下数据可以证实这一点:2018年,*药物当中有7种都属于生物药物;同年,采用生物科技生产的活性成分占美国新药物批准数量的1/3左右。
 
  对于赛多利斯的研发部门来说,新战略意味着一件事:全力聚焦于生物制药。赛多利斯制定了清晰的发展战略,并持续扩充着面向上游和下游产业的技术及产品组合。之后的25年间,伴随着公司的有机增长,赛多利斯完成了数量众多的合作和并购活动,成功演进成为一家业界的生物制药解决方案提供商。
 
  并购丰富了公司的产品组合
 
  第1次重大举措是于2000年成功并购了B.Braun Biotech International。此次收购代表了一种重心转移,从调整之前专注于过滤应用,转变为进入细胞培养和发酵的核心工艺领域,同时具备大量系统能力和工程设计领域的专业技能。
 
  战略创新管理如今已经成为赛多利斯当前和未来成功发展的关键要素。公司始终密切关注用户需求,致力于达成使命,即不断改进现有工艺解决方案,提早发掘和整合新技术潜力。
 
  2006年,赛多利斯通过与一家瑞士技术公司Wave Biotech AG的合作,达成了对这家企业的后续收购。借助于这家公司基于波浪式运动原理的生物反应器技术,为赛多利斯细胞培养领域产品组合的发展锦上添花。
 
  收购Stedim Biosystems
 
  2007年赛多利斯收购了法国公司Stedim Biosystems。这家公司是生物制药应用领域一次性无菌工艺袋的发明者。这次收购是赛多利斯发展*极为重要的里程碑。实质上,Stedim Biosystems的产品范围涵盖了2D和3D式、可缩放尺寸的一次性工艺袋,这些工艺袋可用于运输制药媒介物,还可以连接各种无菌接头以及用于冷冻和解冻长期储存的媒介物。这些一次性工艺袋的加入使得赛多利斯能够为客户提供*组装好的一次性产品。与此同时,塑料薄膜加工领域的专精技术也为开发可缩放规格的一次性生物反应器产品开辟了道路,由此诞生了型号范围从实验室到工艺规模的Biostat STR产品。3D式构造的工艺袋配备了种类齐全的传感器系统,成为了这套产品体系的核心。
 
  生物科技推动业务增长
 
  事实证明,生物技术越来越成为赛多利斯发展的源动力。赛多利斯发展*的重要标志:2009年,印度班加罗尔的新工厂开始运营,主要为制药行业客户生产生物反应器及其他设备产品。继2001年公司在哥廷根对过滤器产能进行第1次大规模扩产之后,2011年又新建了一座工厂用于扩充膜产品的产能,不仅新增了铸造机,现有的产线也得到了升级。
 
  2012年,赛多利斯保持着飞快发展,扩建了波多黎各尧科的工厂,增加了当地膜式过滤器和一次性工艺袋的生产能力。在德国Guxhagen生产生物反应器和其他工艺设备的新工厂落成之后,赛多利斯还着手在细胞培养基领域与生命科技集团Lonza建立新合作。
 
  赛多利斯的成功也体现在了其他领域。公司自2012年起就在德国TecDAX上市,该股票指数追踪德国科技行业大公司的股价表现,并同时入选MDAX指数。
 
  今天,Sartorius已成为生物制药研究及行业整体解决方案提供商和合作伙伴
 
  在成为整体解决方案提供商的道路上前行
 
  在产品组合不断完善的过程中,赛多利斯的首要目标一直是成为整体解决方案提供商。2013年对TAP Biosystems的收购*赛多利斯小容量生物反应器的空白。全自动化Ambr系统使得客户能够并行开展很多实验。这一系列的产品加入之后,赛多利斯就能帮助客户克服研发过程中面临的大挑战:缩短新型活性成分药物的上市时间。
 
  开发出一种新的治疗药物需要花费10~12年的时间。迄今为止,每10000种潜在活性成分候选药物当中只有1种能够后投放市场。
 
  为了向客户提供更加服务,赛多利斯于2015年收购了苏格兰公司BioOutsource。这家公司的测试方法不仅适用于有效药物成分的开发,同时适用于其后续的生产和批准流程。同年,赛多利斯还并购了一家细胞培养基和细胞系开发的专业公司Cellca,这也标志着其在工艺开发领域的投资。这点与收购初创公司kSep Systems的目标相同。这家公司开发的全自动化一次性离心系统用于生产诸如疫苗、细胞治疗制剂和单克隆抗体等生物药物。
 
  纳入视野的未来技术
 
  赛多利斯已经开始将更多资金投入实验室生物分析研究和分子开发领域,并于2017年收购了Essen BioScience和Intllicyt,其细胞分析系统是新型有效药物成分研究的重要工具。2017年,赛多利斯还收购了瑞典数据分析专业公司Umetrics,以此获取了建模和优化生物药品开发及生产过程相关的重要专精技术。同时,赛多利斯放眼于先进疗法的未来市场,对以色列公司Biological Industries多数股权的收购证明了这一点。这项收购为赛多利斯提供了进入生产传统药品以及生物医药所需培养基的机会。近,赛多利斯收购了Danaher的部分生命科学业务,虽然收购的时间较短,但无疑为公司的发展增添了新的动力。用于蛋白质分析的仪器、活性成分研究的生物传感器和试剂正在整合到公司的BioAnalytics业务部门当中。层析系统和介质的进一步补充,也将增强赛多利斯下游工艺及技术的产品组合。
 
  创新光明未来
 
  在2020公司成立150周年之际,赛多利斯推出了新的品牌形象和品牌宣言:Simplifying Progress,这一决策反映了公司的蓬勃发展。从赛多利斯发展至今的众多成功故事中,可以看出公司蕴藏的增长潜力。到2025年之前,赛多利斯的销售将在2019年18亿欧元的基础上翻一番,增长至40亿欧元。赛多利斯以有机成长为目标,特别是在亚洲和美洲市场。此外,赛多利斯还将进一步开展收购活动,扩展其产品组合,为客户带来更高效益。
 
  赛多利斯正在以新的品牌形象来完善自己的品牌定位
 
  稳定成长的公司总部Sartorius Campus园区位于德国哥廷根。截至目前,公司已向园区投资约5亿欧元,这也是赛多利斯蓬勃发展的鲜明标志之一。除了办公楼外,赛多利斯还建造了一些新厂房用于实验室设备的生产和滤膜的加工制造。
 
  功能齐全的建筑物共同构成了赛多利斯位于德国哥廷根的Sartorius Campus园区工作环境
 
  位居中央的Forum内设有培训实验室和一个大型应用中心,客户在其中不仅能够了解到有关产品和技术的详细信息,还能亲手测试各种应用。在17万m2的土地上,Sartorius Campus为*、满怀理想和远见的前瞻性思考者以及有志达成技术突破的研究者提供了充足的空间,公司创始人Florzenz Sartorius的理想得以完美实现。
 
  文章来源:“ 制药业 ” 公众号平台
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