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(标准柱)
订货号 | 产品名称 | 键合相 | 粒径 (μm) | 规格 (mm) 内径×长 |
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F7146003 | ORpak CDBS-453 | β-环糊精衍生物 | 3 | 4.6 x 150 |
产品名称 | 大耐压 (MPa) | 大流速 (mL/min) | 可用温度 范围 (℃) | 可用 pH范围 | 可用 盐浓度 | 储存溶剂 |
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CDBS-453 | 20 | 1.2 | 4 ~ 60 | 2 ~ 7 | < 1 M | 0.05 % Acetic acid + 0.2 M NaCl aq. /CH3CN=95/5 |
美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 44(6)*)提案肾上腺素注射液(Epinephrine Injection)的光学纯度分析使用填料符合L45要求的色谱柱。系统适用性要求规定系统适用性溶液中(R)-肾上腺素和(S)-肾上腺素的分离度达到1.5以上,峰面积的相对标准偏差2.0%以下,灵敏度要求信噪比达到10以上。使用符合L45要求的手信分析柱ORpak CDBS-453进行分析,可以满足所有系统适用性的要求。
*数据采集时的版本
Sample : 10 μL
System suitability solution (Epinephrine hydrochloride 20 μg/mL (in *Solution A))
1. (R)-Epinephrine
2. (S)-Epinephrine
Column : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)Eluent : *Solution A/CH3CN=99/1Flow rate : 0.3 mL/minDetector : UV (280 nm)Column temp. : 25 ℃*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH 4.0 with Glacial acetic acid