如何提高药用乳剂的分散均一和稳定性
时间:2014-12-17 阅读:1402
客户
某大学药学院
乳剂是一种液体制剂,系指一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。乳剂由于有利于药物的吸收和药效的发挥,广泛应用在临床,可以口服、外用、肌肉、静脉注射。为此,不断开发新的乳剂类型和提高乳剂的稳定性至关重要。
挑战
1. 乳剂分布均一,提高乳剂的稳定性;
2. 实验室研发的乳剂扩大到工业生产。
由于乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,经常会发生如下变化:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败等。乳剂的颗粒大小分布可以在很大程度上提高乳剂的稳定性,而常用的批次式分散设备,粒径的分布区域过宽,不利于提高乳剂的稳定性;另一方面,如何将在实验室研发成功的乳剂顺利的扩大的工业生产,也是研发工作者不得面对的一个问题。
解决方案
Magic-Lab 实验型多功能乳化分散机
根据上述实验需求,IKA提供了的解决方案——Magic-Lab配备三级分散DR模块。
1)三级分散DR模块(2G/4M/6F),一次性加工就可达到狭窄的粒径分布;
2)连续式分散设计,保证了物料与分散腔体的充分接触,解决了批次式分散机中物料不能充分处理而造成的粒径分布不均一;
3)采用模块化设计,从研发到生产,无需改变方法,顺利过渡;
4)专为实验级混合、分散、湿磨及粉液混合设计;
5)各种模块下加热冷却方便,控制面板操作简便,可设置转速、定时等。
客户受益
1. 解决了研发中的粒径不均一的难题;
2. 不必担忧后续的工业化生产
基于Magic-Lab自身的特点,zui大程度的保证了每次实验的重复性。“IKA的这款Magic-Lab非常实用,DR模块使用后,粒径更加均一化,同时也不必太过担心实验室到工业化生产的放大”药学院魏老师如是说。
关于IKA ( )
IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 恒温循环器,量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 韩国,巴西等国家都设有子公司.
IKA成立于1910年,IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。