药品稳定试验箱标准型

药品稳定试验箱标准型

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具体成交价以合同协议为准
2021-03-16 19:45:20
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上海康励仪器设备有限公司

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产品简介

详细介绍

满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,药品稳定试验箱标准型符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足*留样的稳定性试验的储藏条件:            
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
 
 特点 :
●采用进口压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
 

可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的*稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的*准确性,满足生产工艺要求。

 

可提供无线通信报警系统(短信报警系统) 

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信时间发送到接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。


药品稳定试验箱标准型可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材) 

独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。

 

规格参数: 

型号
TE-150A
TE-250A
TE-500A
TE-1000A
TE-2000A
控温范围
0~65℃
温度波动度/均匀度
±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差
40~95%RH/±3%RH
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
药品稳定试验箱标准型进口品牌全封闭压缩机组
控制器
药品稳定试验箱标准型进口品牌可程式触摸屏控制器
传感器
Pt100铂电阻,电容式湿度传感器
工作环境温度
+5~30℃
电源
AC220V±10%50HZ
容积
150L
250L
500L
1000L
2000L
内胆尺寸(mm)
W*D*H
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
1200*1100*1500
载物托盘(标配)
2块
3块
4块
4块
4块
安全装置
药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等
药品稳定试验箱标准型
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