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生产厂家厂商性质
上海市所在地
全自动高压蒸汽灭菌器 - 内胆直径Φ370 (54L/78L)
面议全自动高压蒸汽灭菌器 - 内胆直径Φ450 (65L/85L/100L/120L)
面议真空干燥箱(30L/60L/90L)
面议精密鼓风干燥箱(50L/80L/150L/250L)
面议霉菌培养箱(150L/250L/450L/750L/1100L)
面议生化培养箱(150L/250L/450L/750L/1100L)
面议恒温培养箱(50L/80L/150L/250L)
面议气套式二氧化碳培养箱 IL系列 IL-161CT(CI) 196CT(CI)
面议水套式二氧化碳培养箱 IL-185(VT)VI
面议二氧化碳培养箱(水套/气套)
面议二氧化碳培养箱(气套/水套)
面议恒温恒湿箱(150L/250L/450L/750L/1100L)
面议
特点:
-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh
-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)
-日志记录,审计追踪功能
-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)
-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)
-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码
-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和下载功能
-支持扩展16GTF存储卡,可存储至少10年的数据;
-环境温度检测功能
-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)
-电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持20台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)
-GPRS短信报警功能
-水位监控和自动补水功能
-可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台
光照系统:
满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。
可见光/紫外光检测传感器:
电脑监控软件
可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名
温湿度范围:
符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
有效体积/型号 | PTH-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控温范围 | 0~70℃ (开光源加10℃) | 0~70℃ (开光源加10℃) | -10~100℃ (开光源加10℃) |
湿度范国 | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
湿度显示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
显示屏 | 7寸触摸屏 | 7寸触摸屏 | 7寸触摸屏 |
日志,审计追踪功能 | 无 | 有 | 有 |
电子签名 | 无 | 有 | 有 |
曲线显示功能 | 有 | 有 | 有 |
数据记录和导出功能 | 有 | 有 | 有 |
4级权限 | 有 | 有 | 有 |
故障监测、报警、记录 | 无 | 有 | 有 |
光照总量控制系统 | 无 | 选配 | 有 |
紫外总量控制系统 | 无 | 选配 | 有 |
打印机 | 选配 | 选配 | 选配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | ||
湿度传感器 | 进口电子式 | ||
无霜区域 | 20度以上无霜运行 | ||
符合标准 | 满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m² | ||
安全装置 | 压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护 | ||
工作温度 | 5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃) | ||
电源 | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
容积(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光照强度(标配) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
内胆尺寸(W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形尺寸(W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
温度均匀度(37℃) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
加热管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加湿管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
搁板(标配) | 三层 | 三层 | 四层 | 四层 | 四层 |
出厂标配插头 | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
产品重量 | 约115Kg | 约138Kg | 约216Kg | 约266Kg | 约310Kg |
容积(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源 | D65,6500K/搁板式光源 | ||||
光照度范围 | 0-4500lux(无级可调) | 0-10000lux(无级可调) | |||
光照度偏差 | ±500lux | ||||
紫外光谱范围 | 320-400nm | ||||
紫外光辐射值 | 0-5W/m2 | ||||
光照紫外模块 | 可单光照/单紫光/光照紫外(可选配) | ||||
光照总量控制系统 | 光照强度随光照模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配) | ||||
紫外总量控制系统 | 紫外辐射值随紫外模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配) | ||||
光照紫外总量控制系统 | 光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节,屏幕显示,可同时打印(可选配) |
-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!
-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!
-电脑监控软件 - 3Q验证
-无纸记录仪 -隔板光照箱
-GPRS手机短信报警 (PTH-LQC系列无此功能) -手机APP
-可见光/紫外光总量控制系统 -打印机
-密码锁