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食药总局查维C* 与香港医管局检验结果有异

时间:2014-11-08      阅读:246

沪沁早讯:食药总局查维C* 与香港医管局检验结果有异
 沪沁早讯:导读:今年以来中成药问题不断,先有六味*”、*、汉森四磨汤,后有同仁堂,现在维c*也“不甘示弱”被现刚刚医管局曝含非法添加成分。维c*一直是家庭感冒的*药,这一消息传出,引发公众的焦虑情绪。但昨日,国家食药监管局对同批次维c*进行抽检,结果与香港医管局检验不一致,并未检出非法添加成分。香港和大陆是各执一词,消费者又该选择相信谁呢?


昨日,北京某药店,货架上有两种维C*在正常销售,未发现深圳同安药业的维C*产品。新京报记者 浦峰 摄

  新京报讯 (记者魏铭言刘夏)昨日晚间,国家*通报维C*问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C*进行了抽样检验,未检出非法添加成分。

  与香港医管局检验结果不一致

  通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得,由广东省食品药品监管部门对维C*样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C*进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“*”和“*”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C*的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。

  昨天,深圳市*相关负责人说,“2013年我局共开展针对维C*的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。”

  这位负责人称,自2006年以来,深圳共收集到维C*的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。

  同安药业暂停维C*销售

  同安药业当日曾向媒体指出,港卫生署用错图片,涉事产品非自家生产。

  深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示,公司生产严格按照GMP标准,不可能出现香港卫生署所述问题。他表示,卫生署公布的两个成分公司没有用过,也没采购过。

  昨天上午,国家食药总局责成广东省食*,核实问题产品来源,并责令深圳同安药业暂停销售维C*。

  国家食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交*部门侦办。

  ■ 焦点

  1

  涉事药成分与标示不符意味什么?

  “很可能是假药”

  对于香港医管局检出当地已被禁用的西药成分。

  清华大学*附属医院药剂科主任魏建英表示,从功效上看,*对应的就是*,同样具有抗过敏的作用;*对应的就是*,有退烧作用。但*和*具有较严重的副作用,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降,神经系统损伤等,国内也基本不用这两种原料了。

  她介绍,此次查处的药品,和标示的药品成分并不一致,很可能是假药。

  2010年版《中国药典》中维C*的标准并没有*和*这两种成分。按照《药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。

  维C*生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药,昨日其发布声明称“该报道不客观”。

  ■ 落地

  京无“同安”维C*销售

  北京市*昨日表示,在看到香港的警示信息后,北京通过药品追溯系统查询发现,北京的医院及各药店没有深圳同安药业生产的维C*。

  记者走访好得快药店等多家药店,发现虽都在售维C*,但并无深圳同安药业产品。厂家分别来自广东、山东、广西和贵州等,配料均有*、*和*这三种西药成分。

  2

  多发不良反应为何还没下架?

  “发生比率较低”

  针对“维C*”,2004至2010年间,国家药品不良反应监测中心收到1885例不良反应/事件报告,其中严重病例报告48例。

  国家合理用药监测网专家、中国非处方药协会专家孙忠实说,根据药物不良反应风险监测和评价,国家药品监管部门对药品有一套从低到高的风险防控措施:发出安全警示,责令修改说明书,从非处方上升为处方药监管,直到责令退市。

  孙忠实说,6年发生1885例不良反应/事件报告,听上去很多,但大家一定要搞清楚,基数是多少。据不*统计,这6年间,全国起码有上亿人次使用过维C*。

  “风险程度是按照不良反应发生率来评价的”,孙忠实说,上亿人次使用发现1800多例不良反应报告,这个比率较低,还在非处方药可承受限度内。

  孙忠实认为,维C*的不良反应,主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药,避免超剂量、*连续用药。

  ■ 追踪

  涉事维C*主要在广东卖

  去年5月,深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶*、*胶囊因铬超标被国家*责令召回销毁,也因涉嫌生产假药被立案处罚。

  在该公司所贴出的产品外观图中,有一款“维C*”产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日,该公司副总梁明铸说,其销售地以广东为主。由于不是处方药,药价1元。据《广州日报》
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