驰煌GSP认证温湿度系统将为贵州省开展新版药品GSP认证工作提供便利
时间:2014-11-29 阅读:219
根据药品经营质量管理规范*百四十二条 :医药企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 驰煌公司医药药品GSP认证温湿度监控系统将可为贵州省开展新版药品GSP认证工作的医药企业提供便利,
2013年6月1日开始,全国开始实施新修定的《药品经营质量管理规范》,与现行药品GSP认证相比,新修订药品GSP认证对企业经营质量管理要求明显提高,从多个方面保证市民用药安全据贵州省食*局长宋宇峰介绍,《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,现行的药品GSP认证已实施十余年,存在不完善之处。
GSP认证温湿度监控系统温湿度测量设备的zui大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的zui大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的zui大允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的zui大允许误差为±5%RH
按照新版GSP温湿度要求,驰煌公司生产的温湿度监控系统采集器CH-WS20/CH-WS21*此规定:CH-WS20/CH-WS21性能\参数
温 度 湿 度
测量范围-20℃~70℃(外置-40℃~100℃) 0~*RH
测量精度±0.5℃(全程) ±3%RH (10~90% RH),其他区间±5%RH
分 辨 率 0.1℃ 0.1%RH
传感器类型 NTC / PT1000美国霍尼韦尔
标准型 内置(可选外置)传感器可按测量环境多种选择
通讯接口 RS485 / 以太网 / 无线
控制功能 开关量信号(可选)
记录存储功能 有
报警方式 内置蜂鸣报警功能可选,另可配外置声光报警,短信报警
显示功能 液晶显示
通讯方式 RS-485,标准ModBus 协议
电 源 9~24V 外接直流电源
尺 寸 102×109×29 mm
目前贵州全省有药品经营企业(含批发、零售连锁、零售)共计12600户,其中,药品批发企业186户,零售连锁企业56户2725个门店,零售企业10128户,全部都有现行的药品GSP认证证书。从本月开始,截至明年12月31号之前,已有的药品经营企业将全部向所在的市州进行申报认证,经过专业培训的150名检测人员检测认证后,才能获得新的药品GSP认证证书。“每家药店都会在醒目处放置GSP认证证书、营业执照以及工商证书,市民可以进行判断药店是否正规。”孙义军表示,截至2015年12月31号都未申请或者获得新GSP认证证书的药品经营企业,将全部退出药品经营市场!
针对本月开始实施新版GSP认证的贵州医药企业,想了解更多GSP认证温湿度监控资料,请咨询驰煌测控技术(上海)有限公司