详解生物安全柜的检验规则
时间:2014-12-12 阅读:1154
1、出厂检验
1.1检验内容
1.1.1外观检验
用目测检验,详情参考《浙江苏净生物安全柜使用技术要求》
1.1.2 性能检验
检验项目详见附录C。
1.2检验数量
应逐台检验生物安全柜,并保存检验记录。
1.3合格与不合格判定
按1.1.条规定项目的检验中,若出现任何一项不符合有关技术要求,则判定该生物安全柜出厂检验不合格。不合格的生物安全柜应退回车间返修,经返修后的生物安全柜应重新提交检验,直至合格。
2、型式检验
生物安全柜在下列情况之一者,必须进行型式检验。
a) 新品定型或老产品转厂时;
b) 产品结构和制造工艺、材料等更改对产品性能有影响时;
c) 产品停产超过一年后,恢复生产时。
7.2.1检验内容
2.1.1外观检验
同出厂检验
2.1.2 性能检验
按本标准5.6条规定的全部项目进行检验(详见附录C)。
2.2检验频次
应每年进行一次型式检验。
2.3检验数量
型式检验的样品应在出厂检验合格的生物安全柜中随机抽取,样品数量不少于2台/次
型式检验由制造厂质检部门负责,必须在经过质量认证合格的机构进行。
2.4合格与不合格判定
按2.1.条规定项目的检验中,若出现任何一项不符合有关技术要求,则判定该生物安全柜型式检验不合格。型式检验不合格时,除对生物安全柜进行返修外,应对该生产周期内的产品进行检查与分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重复发生。
防止不合格重复发生的相关措施得到落实后,应重新进行型式检验。
附 录 C (规范性附录) 检验项目表格
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