阿普塔恒煜（威海）公司成功配置美国ACC细菌内毒素定量检测系统
时间：2023-08-31 阅读：61
▲阿普塔恒煜（威海）医疗器材有限公司
▲PKF32型细菌内毒素定量检测系统
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▲测试结果
此次阿普塔恒煜（威海）医疗器材有限公司配置的PKF32型细菌内毒素定量检测系统支持动态浊度法细菌内毒素定量检测，检测标准曲线：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测仪，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验，设备包括32, 64, 96孔三种型号。
其配套的Pyros® eXpress 软件符合USP、ChP、EP、JP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress 软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测仪。
细菌内毒素检测系统特点
双重检测波长：405nm和660nm，适用于重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测
审计追踪：严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准，微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告
FDA认证：生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
节约试剂：鲎试剂使用量仅需50µL
高灵敏度：灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL
温控精准：37℃±0.1℃
独立孔位：每个孔都是独立计时的，允许操作员在运行过程中添加更多样品。
阿普塔恒煜（威海）医疗器材有限公司
阿普塔是药物递送、消费品包装配出和活性包装解决方案设计和制造的全球领-导-者。
阿普塔的创新解决方案服务于包括制药、美容、个人护理、家居、食品和饮料市场等众多终端市场。阿普塔利用其洞察力、设计、工程和科学知识，为许多世-界-领-先品牌开发包装配出、给药和保护技术方案，从而实质性地改变了全球无数患者和消费者的健康和生活。
阿普塔集团总部设在靠近芝加哥的伊利诺伊州科拉斯托湖，在20个国家或地区拥有13,000多名敬业的员工。
阿普塔恒煜 (威海)医疗器材有限公司，属于阿普塔集团医药事业部，为中国预灌封注射器生产商、医用冲管生产商及注射剂生产商，致力于提供高品质的标准化及客户定制产品及服务。