锐拓大讲堂邀请函——《体内体外相关性与BE豁免的法规解读》
时间:2022-07-05 阅读:263
时间:2022年07月06日(星期三)
19:30-20:30
地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)
报名方式:扫码报名
(单位/姓名等)
课程简介
随着4+7带量采购的推进,越来越多制药企业通过研发创新制剂来改善企业的盈利能力,也越来越多企业认识到体内体外相关性及BE豁免对企业研发成本降低所起到的重要作用。然而,也有不少企业担心法规层面对相关的研究不予支持。
本期锐拓大讲堂将邀请省药检院专家、国家GMP检查员郭永辉博士从国家法规的角度分享他对于体内体外相关性及BE豁免的看法。
课程详细内容
讲师简介
郭永辉博士
药检院专家、国家GMP检查员。任职于省级药检院、参与中国药典编写,国家GMP检查员,注册检查员。新药评审专家,担任多家药企研发质量顾问。