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实用性:ZL2018216281210
产品用途:
综合药品稳定性试验主要针对在制药成品在光照、温度、湿度长时间试验失效性能评估;根据ICH指导大纲中光源稳定性试验条件,也是符合GMP认证设备的必要的设备之一;
光源标准:
光照试验总照度不低于1.2X106LUX.hr 近紫外能量不低于200w.hr/m2;
可采用任何输出相似于D65/ID65发射标准光源,具有可见光-紫外光输出人造日光荧光灯的功能;
D65是国家认可的室外日光标准【ISO 109779(1993)】,ID65相当于室内间接日光标准;应滤光除去低于320nm的发射光。也可将样品同时暴露于冷白荧光灯和近紫外灯下;